Het doel van deze studie is het kwantificeren van de relatie tussen de ernst van de atherosclerose van de aorta asendens en neurocognitieve disfunctie na cardiale chirurgie met gebruik van cardio-pulmonale bypass.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De relatie tussen atherosclerose van de aorta ascendens en neurocognitieve
functie drie maanden na hart-chirurgie.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen atherosclerose van de aorta ascendens en neurocognitieve
functie bij ontslag na hart-chirurgie, ischemisch CVA, transient ischemic
attack (TIA), hartinfarct en nierfalen.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiale chirurgie is gerelateerd met significante cerebrale morbiditeit,
d.w.z. ischemische CVA*s in ongeveer 3% van de patiënten en neurocognitieve
achteruitgang tot 50% van de patiënten. Manipulatie van de vaak
atherosclerotische aorta ascendens wordt beschouwd als een van de grootste
risico-factoren voor de ontwikkeling van neurocognitieve achteruitgang. Enkele
studies hebben geprobeerd om de relatie tussen de ernst van atherosclerose van
de aorta ascendens en de achteruitgang van cognitieve functie vast te stellen.
Deze studies laten tegenstrijdige resultaten zien en zijn door gebreken en
verschillen in de gebruikte methoden moeilijk te interpreteren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het kwantificeren van de relatie tussen de ernst
van de atherosclerose van de aorta asendens en neurocognitieve disfunctie na
cardiale chirurgie met gebruik van cardio-pulmonale bypass.
Onderzoeksopzet
Multicenter, observationeel prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is minimaal en bestaat uit het testen van de
neurocognitieve functie op drie momenten (voor de operatie, bij ontslag en drie
maanden post-operatief) met een gecomputeriseerde test batterij (CogHealth,
CogState Ltd., Melbourne Australia). De ernst van de atherosclerose van de
aorta ascendens zal worden gemeten met behulp van intra-operatieve epiaortale
echografie (epiaortic ultrasound scanning).
Er is geen extra risico voor de patient.
Publiek
Groot Wezenland 20
8011 JW
Nederland
Wetenschappelijk
Groot Wezenland 20
8011 JW
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een sub-sample van de patiënten die worden geïncludeerd in de diagnostische studie *Diagnostic value of an innovative non-invasive diagnostic to determine the grade of atherosclerosis before sternotomy in patients scheduled for cardiac surgery*. Patiënten ouder dan 65 jaar die sternotomie ondergaan voor electieve cardiale chirurgie zullen worden geïncludeerd in deze studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die een re-operatie of off-pump chirurgie ondergaan, lijden aan neurodegeneratieve ziekten of een psychiatrische stoornis hebben en patiënten die niet in staat zijn tot het uitvoeren van neurocognitieve testen zullen worden uitgesloten van deelname aan deze studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL13123.075.06 |