Het doel van dit onderzoek is om de efficientie, accuraatheid en patienten tevredenheid te onderzoeken van intra-articulaire injecties in de arthrotische enkel, waarbij de tractie methode wordt vergeleken met de conventionele methode van injecteren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bepalen van de mate van falen van de beide injectietechnieken.
Secundaire uitkomstmaten
Effect van tractie op de gewrichtsspleet
Patient tevredenheid ten opzichtte van beide technieken
Gebruiksgemak voor de injecteur van beide technieken
Achtergrond van het onderzoek
De huidige injectie technieken om intra-articulair te prikken kennen een flink
aantal bijwerkingen. Voor de knie is een percentage tussen de 2 en 47% gevonden
in de literatuur.
De meeste hiervan lijken injectie-gerelateerd.
Het is bewezen dat maar 67% van de injecties in de enkel, intra-articulair zit.
Om de kans om intra-articulair te prikken te vergroten, werd een nieuwe methode
ontwikkeld, deze wordt op het dagcentrum gebruikt. Deze methode is nog niet
getest, ondanks het feit dat zowel patient als de injecteur tevreden lijken.
We maken gebruik van een bandage die om de enkel wordt gedaan, waarbij we door
het aanbrengen van tractie de gewrichtsopening vergroten, waardoor de naald
makkelijker geplaatst kan worden.
In de literatuur is bewezen dat deze tractie de gewrichtsopening vergroot, dit
is echter alleen getest op gezonde vrijwilligers en onder narcose.
Er is niet gekeken naar het effect van tractie op een enkel met slijtage.
Een gewricht met slijtage wordt minder beweeglijk en ook stijver, daarnaast
blokkeren osteofyten de toegang tot het gewricht. Dit is derhalve een
moeilijker groep om te injecteren.
Hyaluronzuurinjecties worden juist gegeven bij deze patienten. De werkzaamheid
van hyaluron berust op goede intra-articulaire plaatsing.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de efficientie, accuraatheid en patienten
tevredenheid te onderzoeken van intra-articulaire injecties in de arthrotische
enkel, waarbij de tractie methode wordt vergeleken met de conventionele
methode van injecteren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-over pilot study
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek vindt plaats door middel van rontgencontrole.
De positie van de naald wordt met behulp van contrast vloeistof en kortdurende
doorlichting gecontroleerd.
Bij de groep die als eerste met behulp van de tractiemethode wordt geprikt,
wordt met behulp van de roterende C-boog een 3D reconstructie van de enkel
gemaakt om de toenamen van de ruimte met en zonder tractie vast te leggen.
Er vind dus een geringe stralingsbelasting plaats.
Daarnaast bestaat er een risico voor mensen, die allergisch zijn voor
contrast.( zij worden overigens van te voren geexcludeerd)
Patienten worden nagecontroleerd, door middel van een polikliniek bezoek en
vervolgd met een wekelijks telefonisch contact, indien zij bijwerkingen
ervaren, tot het moment dat deze zijn verdwenen.
Na iedere prik, wordt een VAS score afgenomen en na 2 injecties wordt er naar
hun voorkeur voor een van beide methoden gevraagd.
Publiek
Meibergdreef 9
1100DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man of vrouw 18 jaar of ouder
arthrose van het enkelgewricht bevestigd door een rontgenfoto
kandidaat voor behandeling met hyaluronzuur injecties
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekende contrast allergie
zwangerschap/Borstvoeding
gebruik van bloedverdunners
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12536.018.06 |