Deze pilotstudy wordt uitgevoerd om te onderzoeken of de cantharidine blaar methode een geschikt alternatief is voor de vacuüm blaar methode bij patiënten met acuut of chronisch CRPS. Vervanging van de vacuüm blaarvocht methode door de filterdisk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Breuken
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bioactieve stoffen: cytokinen, stikstofoxide en andere vasoactieve mediatoren.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Bij onderzoeken met patienten die lijden aan het Complex Regionaal Pijn
Syndroom (CRPS) worden bioactieve stoffen gemeten in blaarvocht van de
aangedane hand of voet en vergeleken met de resultaten van de gezonde hand of
voet. Dit geeft informatie over de activiteit van de aandoening en inzicht over
de effectiviteit en onderliggende mechanismen van het toegepaste geneesmiddel.
Bij het toepassen van een nieuwe methode om kunstmatig blaren te veroorzaken,
moet de nieuwe methode eerst worden vergeleken met de bestaande methode. Omdat
we niet weten of de nieuwe methode altijd en onder alle omstandigheden dezelfde
resultaten geeft, worden in dit vergelijkend onderzoek gezonde vrijwilligers en
CRPS patiënten die de aandoening korte of langere tijd hebben, gevraagd hun
medewerking te verlenen.
Doel van het onderzoek
Deze pilotstudy wordt uitgevoerd om te onderzoeken of de cantharidine blaar
methode een geschikt alternatief is voor de vacuüm blaar methode bij patiënten
met acuut of chronisch CRPS.
Vervanging van de vacuüm blaarvocht methode door de filterdisk methode is
mogelijk patiëntvriendelijker, heeft een grotere kans van slagen en leidt
waarschijnlijk tot een betere opbrengst van blaarvocht.
Onderzoeksopzet
In een parallelstudie worden daartoe in blaarvocht, verkregen van een
cantharidine blaar en onder vacuüm verkregen blaren, vergelijkende metingen
naar concentraties van bioactieve stoffen uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
Als nadeel kan het maken van een extra vochthoudende blaar op de huid door een
filterdisk als extra belastend ervaren worden. De verwachting is echter dat
genezing van de huid als gevolg van die blaar juist veel sneller geneest dan de
onder vacuüm verkregen blaren. Het onderzoek kost geen extra tijd.
Er zijn geen extra risico's door dit vergelijkend onderzoek te verwachten.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
acute of chronische CRPS
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van immunosuppressiva
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11557.078.06 |