Opstellen en toetsen van een scoresysteem voor ziekte-ernst bij urineweginfecties, zodat besluiten over intensiteit en plaast van behandeling (thuis of in ziekenhuis) gemotiveerd genomen kunnen worden.Hierbij wordt gebruik gemaakt van klinische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Klinische uitkomstmaten:
- verloop cq verdwijnen van symptomen van urineweginfectie
- bereikt stadium van "inflammatoir respons syndroom" tgv de infectie (t.w.,
sepsis, sepsis met shock, sepsis met shock en orgaanfalen, sepsis met MODS,
overlijden)
- vereist niveau van zorg (thuisbehandeling, verwijzing naar eerste
hulpafdeling, opname in ziekenhuis, duur van opname, opname op IC, duur van IC
opname)
- uitkomst (ontslag of overlijden)
Microbiologische uitkomstmaat:
- controle urinekweek na een maand
Secundaire uitkomstmaten
Verloop van microbiologische en gastheer-gebonden biomarkers in urine en serum,
bepaald met massaspectrometrie.
Achtergrond van het onderzoek
Voor patienten met koorts door een community-acquired pneumonie bestaat een
gevalideerd scoresysteem voor ziekte-ernst, zodat besluiten over intensiteit en
plaast van behandeling (thuis of in ziekenhuis) gemotiveerd genomen kunnen
worden.
Voor urineweginfecties met koorts is er nog geen scoresysteem opgesteld.
Doel van het onderzoek
Opstellen en toetsen van een scoresysteem voor ziekte-ernst bij
urineweginfecties, zodat besluiten over intensiteit en plaast van behandeling
(thuis of in ziekenhuis) gemotiveerd genomen kunnen worden.
Hierbij wordt gebruik gemaakt van klinische gegevens, lichamelijk onderzoek, en
bepaling van biomarkers in bloed en urine.
Onderzoeksopzet
Een twee jaar durende prospectieve, observationele, multicenter cohortstudie.
Inschatting van belasting en risico
Patienten ontvangen de standaardbehandeling voor een urineweginfectie met
koorts, zoals gedefinieerd in de huisartsenstandaard 2005.
De belasting van studiedeelname is minimaal.
Bij patienten in de huisartsenpraktijk wordt op de dag van inclusie en op dag 3
bloed afgenomen.
Bij patienten in het ziekenhuis wordt op de dag van inclusie en op dag 3 bloed
afgenomen, maar gecombineerd met al geplande bloedafnames zodat extra
venapunctie niet noodzakelijk is.
Risico bij deelname wordt ingeschat als minimaal, de venapuncties worden
verricht door daartoe gekwalificeerd personeel.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tenminste een symptoom van urineweginfectie, en
- koorts, en
- positieve urine nitraat test of
- positieve leucocyten esterase test
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- polycysteuze nieraandoening
- terminale nierinsufficientie
- niertransplantatie
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11811.058.06 |