Dit onderzoek focust op de klinische toepasbaarheid van STIC voor de evaluatie van de cardiale anatomie en functie bij de foetus.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart- en vaataandoeningen, congenitaal
- Foetale complicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Beoordeelbaarheid van normale cardiale anatomie met behulp van STIC.
Beoordelen van normale foetale cardiale functie middels 3D volumemetingen met
behulp van STIC.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Congenitale hartafwijkingen behoren tot de meest voorkomende ernstige
aangeboren afwijkingen. De prevalentie varieert van 4 tot 8 per 1000
levendgeborenen. Daarom is het foetale hart onderwerp van belangrijke
screeningsprogramma's die het foetale hart al vroeg in de zwangerschap
beoordelen. Ondanks het feit dat de nadruk binnen de foetale echocardiografie
heeft gelegen bij de identificatie van congenitale hartafwijkingen, ontstaat er
de laatste jaren steeds meer belangstelling voor de evaluatie van de foetale
hartfunctie als manier om de foetale conditie te beoordelen.
Spatiotemporal Image Correlation (STIC) is de nieuwste echoscopische benadering
van klinisch foetaal hartonderzoek. STIC is een geautomatiseerde datavolume
acquisitie waarbij een enkele driedimensionale dataset wordt opgeslagen. Het
cardiale datavolume wordt vervolgens weergegeven als een enkele cardiale
cyclus, herhaaldelijk afgespeeld. De afgespeelde cardiale cyclus kan worden
onderboken, langzaam worden afgespeeld en omdat er een driedimensionaal
datavolume bestaat kan tijdens afgespeelde cardiale cyclus het hart in elke
gewenste doorsnede worden geanalyseerd.
De conventionele echoscopische technieken die tot nu toe gebruikt werden om de
foetale hartfunctie te onderzoeken zijn technieken als M-mode en pulsed
Doppler. Tweedimensionaal en M-mode echoscopisch onderzoek hebben een grote
hoeveelheid aan foetaal cardiale metingen opgeleverd van zowel het gezonde als
het congenitaal afwijkende hart. Maar voor berekeningen aan het cardiaal
ventriculaire volume hebben beide vormen van echoscopisch onderzoek hun
beperkingen.
Omdat STIC de onderzoeker de mogelijkheid geeft de cardiale cyclus stil te
zetten in eind-diastolische en eind-systolische fase kunnen nauwkeurige volume
metingen worden verricht die kunnen worden gebruikt in het berekenen van
foetaal slagvolume, hartminuut volume, en ejectie fractie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek focust op de klinische toepasbaarheid van STIC voor de evaluatie
van de cardiale anatomie en functie bij de foetus.
Onderzoeksopzet
In dit prospectief longitudinaal onderzoek worden STIC datasets sequentieel
verzameld middels echoscopisch onderzoek elke vier weken, tussen de 11 en 24
weken zwangerschapsduur. Alle verschillende anatomische onderdelen van hart
foetale hart zullen worden gescoort op de kwaliteit van de beeldvorming binnen
de STIC datasets. Ook zullen er normaalwaarden geconstrueerd worden voor
foetaal slag volume, ejectie fractie en hartminuutvolume gebaseerd op 3D volume
metingen van rechter en linker cardiale ventrikels. In een validatie-studie
zullen verschillende methodes voor drie-dimensionale volumemetingen middels
echoscopie worden onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Er wordt inmiddels enkele decennia echoscopisch onderzoek verricht bij
zwangeren. Er is nog geen bewijs geleverd voor schadelijke invloeden van
echoscopisch onderzoek aan foetus of moeder.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Eenling zwangerschappen met zekere termijn, bevestigd met echoscopisch onderzoek in eerste trimester.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Tweeling zwangerschappen, onzekere termijn, congenitale hartaandoeningen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12232.029.06 |