In deze studie is de belangrijkste doelstelling na te gaan of wandspanningsanalyses kunnen worden verbeterd door patient en tijdspecifieke bloeddrukmeting, wanddikte, wandeigenschappen en geometrie bij de analyse te betrekken. Voorgaande analyses…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Maximale wandspanningen en vaatwandeigenschappen, zoals sterkte .
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie van niet invasief aan de vingertop gemeten bloeddruk profiel met
invasieve bloeddrukmetingen.
Achtergrond van het onderzoek
Een aneurysma abdominalis aortae (AAA) is een verwijding van het abdominale
deel van de aorta van meer dan 50% in diameter. Het risico van een verwijde
aorta is dat het proces van verwijding progressief is totdat het bloedvat knapt
of scheurt. Als dit gebeurt kan er een situatie ontstaan die binnen enkele
minuten fataal is. De behandeling van een AAA is gerechtvaardigd als het risico
op overlijden als gevolg van het scheuren van een AAA groter wordt dan het
risico van een operatie of stentgraft procedure. Tot nu toe is de meest
gebruikte methode om het risico op scheuren in te schatten gebaseerd op een
diametercriterium. Er wordt besloten tot chirurgie over te gaan als er ergens
in een AAA een maximale diameter wordt gemeten van meer dan 5 cm. Er zijn
echter grotere aneurysma*s die niet ruptureren en kleinere die wel ruptureren.
Hieruit kan geconcludeerd worden dat het diametercriterium geen nauwkeurige
maat is om het risico in te schatten voor iedere individuele patiënt.
Doel van het onderzoek
In deze studie is de belangrijkste doelstelling na te gaan of
wandspanningsanalyses kunnen worden verbeterd door patient en tijdspecifieke
bloeddrukmeting, wanddikte, wandeigenschappen en geometrie bij de analyse te
betrekken.
Voorgaande analyses maakten gebruik van aanname van uniforme wanddikte,
uniforme mechanische eigenschappen en een statische geometrie op een
willekeurig tijdstip in de hartcyclus. De geometrie is tezamen met de actuele
bloeddruk de belangrijkste factor voor de waarde van de wandspanning. Door een
dynamische MRI scan te doen kan het voordeel ten opzichte van CT worden
bepaald. Bovendien is het mogelijk een schatting te maken van de
vaatwandeigenschappen zoals sterkte. Geometrie- en volumeveranderingen over de
hartcyclus van het AAA, bepaald met dynamische MRI, en de intravasculaire
bloeddruk vormen de unieke combinatie deze eigenschappen in vivo te bepalen.
Onderzoeksopzet
De geometrie van een AAA wordt geëxtraheerd uit een CT- of MRI-scan. Echter, de
geometrie is afhankelijk van de bloeddruk. Er is beschreven dat de bloeddruk
aan variaties onderhevig is als de patiënt bijvoorbeeld in slaap valt, wat vrij
vaak voorkomt tijdens een MRI-scan. Aan de andere kant kan de bloeddruk een
aanzienlijke stijging vertonen als gevolg van spanningen die een patiënt heeft
als gevolg van de geplande operatie.
Een tiental patiënten die bekend zijn met een AAA zullen voorafgaande aan hun
electief geplande operatie een MRI scan ondergaan met invasieve
bloeddrukmetingen (catheterisatie via de liesarterie van het buikaorta
aneurysma).
Inschatting van belasting en risico
De risico's bij dit onderzoek hebben betrekking op de invasieve arteriele
bloeddrukmetingen. Deze risico's zijn vergelijkbaar met de risico's bij
bijvoorbeeld een (hart) catheterisatie en zijn klein in ervaren handen.
Publiek
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappelijk
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
dwarsdoorsnede van aneurysma aortae > (of gelijk) aan 5,0 cm
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet in staat informed consent te tekenen, contra-indicatie voor MRI scan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11807.060.06 |