Aantonen of foetale hyperinsulinemie (bepaald aan de hand van c-peptide concentratie in urine) en maternale fructosamine en HbA1c correleren met geboortegewicht en glucosewaarden postpartum.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
geboorte-gewicht, c-peptide in urine, glucosewaarden, fructosamine, HbA1c
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Macrosome neonaten hebben een verhoogd risico op postnatale hypoglycemie.
Verschillende factoren zijn van invloed op de foetale groei, waaronder
maternale hyperglycemie hetgeen het meest uitgesproken is bij maternale
diabetes mellitus. Dit heeft een foetale hyperinsulinemie tot gevolg. Er is
reeds aangetoond dat hyperinsulinemie een rol speelt bij macrosomie. Insuline
is immers een belangrijke groeifactor. C-peptide en insuline worden in
equimoleculaire concentraties gevormd uit pro-insuline. Concentratie van
C-peptide kan derhalve als maat dienen voor de insuline productie. C-peptide
wordt uitgescheiden in de urine. Onderzoek toonde een positieve correlatie van
C-peptide in oa navelstreng bloed en het geboortegewicht, ook bij kinderen van
niet-diabetische moeders.
Het doel van dit onderzoek is de vraag of er een relatie bestaat tussen de
hoogte van C-peptide in de urine en het geboortegewicht bij macrosome neonaten
van niet-diabetische moeders en of de hogere insuline productie, die hiervan de
oorzaak is, ook leidt tot lage bloedsuiker concentraties bij pasgeborene.
Daarnaast willen wij onderzoeken of er een relatie bestaat tussen het C-peptide
en glucosewaarden postpartum van de neonaat en het fructosamine en HbA1c van
moeder welke beide indicatoren zijn van de maternale bloedsuikerregulatie.
Doel van het onderzoek
Aantonen of foetale hyperinsulinemie (bepaald aan de hand van c-peptide
concentratie in urine) en maternale fructosamine en HbA1c correleren met
geboortegewicht en glucosewaarden postpartum.
Onderzoeksopzet
het betreft een monocenter prospectieve studie welke zal plaatsvinden in
Medisch Spectrum Twente. Bij macrosome neonaten zal in een portie urine het
C-peptide worden gemeten en zullen glucoses worden bepaald gedurende de eerste
24 uur postpartum. Dit laatste is overigens onderdeel van standaardzorg.
Daarnaast zal bij moeder HbA1c en fructosamine worden bepaald.
Vervolgens zal, middels statische analyse, worden gekeken of er een correlatie
bestaat tussen c-peptide in urine en het geboortegewicht en postnatale
hypoglycemie. Tevens wordt gekeken naar een eventuele relatie tussen neonatale
C-peptide en glucosewaarden en het maternale fructosamine en HbA1c.
Inschatting van belasting en risico
geen risico's tgv urine afname bij pasgeborene en zeer minimale risico's tgv
bloedafname bij moeder
Publiek
ariensplein 1
postbus 50000, 7500 KA enschede
Nederland
Wetenschappelijk
ariensplein 1
postbus 50000, 7500 KA enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
macrosoom, hoog geboortegewicht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
diabetische moeder
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13770.044.06 |