Het bepalen van de effecten van tizanidine op systeemeigenschappen van de perifere reflexboog van de bovenste extremiteit.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomst variabele: gain voor snelheidscomponent van reflexen.
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstparameters: totale gewrichtsimpedantie, reflexieve impedantie, EMG
amplitude en looptijd van reflexactiviteit, reactiesnelheid.
Achtergrond van het onderzoek
Er is geen eenduidigheid over de etiologie van spasticiteit. Spasticiteit kan
gedefinieerd worden als een verhoogde weerstand bij bewegen van een gewricht,
samengaand met verhoogde peesreflexen. De algemeen aanvaarde verklaring
hiervoor is een toegenomen prikkelbaarheid van de reflexboog. Interventies om
spasticiteit te bestrijden zijn gericht op het onderbreken van de reflexboog,
onder andere medicamenteus met spasmolytica. Er is echter behoefte aan meer
selectief werkende spasmolytica. Hiervoor is meer onderzoek nodig naar de
etiologie van spasticiteit en de precieze invloed van huidige spasmolytica op
de reflexboog met als einddoel spasticiteit beter te kunnen behandelen. Van een
spasmolyticum tizanidine zijn er aanwijzingen dat het een specifiek
werkingsprofiel op de spierspoel afferent in de reflexboog heeft.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de effecten van tizanidine op systeemeigenschappen van de
perifere reflexboog van de bovenste extremiteit.
Onderzoeksopzet
Met behulp van een haptische robot wordt de reflexieve bijdrage aan de
gewrichtsweerstand gekwantificeerd. Hiertoe worden krachtsverstoringen en
positieverstoringen uitgeoefend op de pols van de proefpersoon. De
spieractiviteit wordt gemeten middels EMG. Er worden in totaal 6 metingen
afgenomen, eenmaal voor inname van 4 mg tizanidine, de rest erna.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalig 4 mg tizanidine oraal
Inschatting van belasting en risico
Belasting: zes maal 20 minuten geconcentreerd werken, onderbroken door korte
pauzes.
Mogelijke risicos bij tizanidinegebruik hangen samen met de mogelijke
bijwerkingen van tizanidine. De meest voorkomende bijwerking is slaperigheid.
De ervaring leert dat de slaperigheid een tot anderhalf uur na inname duidelijk
afneemt.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde personen, leeftijd 40-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leverfunctiestoornis, medicatiegebruik, pijn bij bewegen van de pols, bewegingsbeperking van de pols
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2006-002160-25-NL |
CCMO | NL12185.058.06 |