Het doel van dit onderzoek is om de functionel lage termijn resultaten van patieten met een EDRM te evelauren met gestandaardiseerde objectieve en subjectieve scoringssystemen, en om factoren te identificeren die een een goede uitkomst voor spellen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Objectieve uitkomst maten: Polsfunctie onderzoeksuitkosten (scores) en
rontgenfoto beoordeling.
Subjectieve uitkomstmatenL tevredenheid en beperkingen/oijn van de patient
(scores)
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Malunion is de meest voorkomende complicatie na een fracuur van de distale
rdius. Deze deformiteit kan extraaeticualire gevolgen hebben voor het
radiocarpale of het radioulaire gewricht; gekarakteriseerd door verschil in
lengte en hoek, of een combinatie van beide.
Malunion van de distale radius kan verder een veranderingin de kinematiek van
de pols en polsfunctie met pijn, en beperking van bewegelijkeid en artritis tot
gevolg hebben.
Een corrigerende osteotomie is een effectieve behandeling voor symptomatische
malunion. Echter, het is een technische procedure met vele valkuilen.
Korte en lange termijn resultaten van een corrigerende osteotomie van de
distale radius zijn te veinden in de literatuur. Het ontbreekt echter aan
wetenschappelijke date betreffende de subjectieve en objectieve functionele en
radiologische lagne termijn effecten bij patiente met ERDM, behandeld met EDRO.
Dit onderzoek betreft een retrospectief cohort van patietne uit de AO-ASIF AMC
trauma databse behandeld met een osteotomie voor een malunion van de distale
radius met een follow-up van meer dan 10 jaar.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de functionel lage termijn resultaten van
patieten met een EDRM te evelauren met gestandaardiseerde objectieve en
subjectieve scoringssystemen, en om factoren te identificeren die een een goede
uitkomst voor spellen op de lange termijn in deze pateitne populatie.
Onderzoeksopzet
Alle patieten behandeld voor een EDRM met een EDRO in het Academische Medisch
Centrum te Amsterdam vanaf het eerste beschibare jaar in de registratie van de
AO AMC database zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en
terug te koen op onze kliniek voor een lange termijn follow-up.
DASH vragenlijst en de Modigeid Gartlang en Werley en de Modified MayoWirst
Scores zijn de instrumenten die we zullen gebruiken voor deze follow-up. Verder
nog een bewegings onderzoek en een grijpkracht meten, die onafhankelijk zullen
worden afgenomen.
Standaar followpup pols rontgen foto's zllen worden genomen om postoperatieve
redus, percentage van corretie in vergelijking met de pre operatieve foto's en
de aanwezigheid van radiocarpale en/of radioulnaire artritis te beoordelen.
Inschatting van belasting en risico
Behanlve een eenmalige visitie aan het AMC te Amsterdam is er verder geen
belasting voor de paiten.
De advies commissie stralen belasting heeft op verzoek van de onderzoeksgroep
een rapport opgesteld over de mate van belasting. De totale effectieve dosis
tgv het maken van de 2 rontgenfoto's is <0,002 mSv en ligt in de categeori I
van de ICRP (<0,1 mSv) met als qualificatie: een onbeduidend risico.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen en vrouwen, ouder dan 18, die in het verleden een extra articulare distale radius malunion en behandeld zijn met een extra articulaire distale radius osteotomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patieten jonger dan 18 jaar. Patienten met een intraarticulare distale radius malunion. Patienten met systemische aandoeningen van het skeletspierstelsel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13537.018.06 |