Beantwoorden van de volgende vragen:Is met 18 fluoride PET een beter onderscheid mogelijk tussen een actieve en uitgebluste condyle, dan met skelet scintigrafie inclusief SPECT bij patienten met een verdenking op Unilaterale Condylaire Hyperplasie (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Temporo-Mandibulaire Gewricht
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verschil in botactiviteit van de aangedane en de contralaterale condyle,
waarbij de resultaten van het tot nu toe gehanteerde planair scintigrafisch/
SPECT onderzoek zal worden vergeleken met de resultaten van het PET onderzoek
Secundaire uitkomstmaten
verschil in doorbloeding tussen de aangedane en contralaterale condyle waarbij
zal worden bekeken of er een uitspraak kan worden gedaan of er een hogere
doorbloeding is in de aangedane tov de contralaterale condyle regio.
Achtergrond van het onderzoek
Unilaterale Condylaire Hyperplasie (UCH) wordt gekenmerkt door een
asymmetrische ontwikkeling van de onderkaak obv een enkelzijdig toegenomen of
heropgetreden groei van het kaakkopje.
Alvorens deze asymmetrie te corrigeren is het belangrijk om de activiteit van
het groeicentrum vast te leggen en in geval van persisterende activiteit, het
groeicentrum te vernietigen dmv een hoge condylectomie. Vanwege verstoring van
de anatomie van het kaakgewricht en de bij de ingreep behorende risico's
(letsel aangezichtszenuw), dient deze ingreep echter niet te worden uitgevoerd
indien er geen sprake is van persisterende activiteit in het groeicentrum van
het kaakkopje. Op dit moment wordt progressie van de afwijking vastgesteld dmv
klinische en radiologische folluw up, planaire scintigrafie en/of SPECT
onderzoek.
Het belang van dit onderzoek, is dat er met PET mogelijk een betere
differentiatie gemaakt kan worden tussen patienten met of zonder asymmetrische
botactiviteit in de condylen. Kwantificatie van de netto 18F- opname is
theoretisch superieur tov de semi-kwantitatieve methoden van de skelet
scintigrafie en SPECT. Ook zal de doorbloeding van de condyle regio's worden
gemeten, waarbij bekeken zal worden of er een uitspraak kan worden gedaan over
de pathogenese van UCH. Deze is tot op heden onbekend.
Doel van het onderzoek
Beantwoorden van de volgende vragen:
Is met 18 fluoride PET een beter onderscheid mogelijk tussen een actieve en
uitgebluste condyle, dan met skelet scintigrafie inclusief SPECT bij patienten
met een verdenking op Unilaterale Condylaire Hyperplasie (UCH)?
Is er een verhoogde bloedstroom aanwezig in de condyle die asymmetrisch
verhoogde groei vertoont tov de contralaterale condyle? Maw: kan er een
uitspraak worden gedaan over de pathogenese van UCH?
Onderzoeksopzet
observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Ongemakken: 2 infuusnaalden in de onderarm(waarvan 1 intra-arterieel en 1
intraveneus), stil liggen tijdens maken van de PET scans
De stralen belasting per scan bedraagt 3 milliSievert
De stralen belasting die iedere Nederlander op grond van straling uit het
heelal en de omgeving in 1 jaar ontvangt, is 2- 2,5 mSv. Stralen belasting als
onderdeel van dit onderzoek wordt verantwoord geacht.
Publiek
De Boelelaan 1118
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1118
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
verdenking op een progressieve mandibulaire asymmetrie en klinische verdenking op een unilaterale condylaire hyperplasie.
leeftijd 18-40 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
De onmogelijkheid om 1 uur op de rug te liggen
Indien de patient in het jaar voorafgaande aan het onderzoek aan straling is blootgesteld in het kader van ander nucleair of radiologisch onderzoek, waarbij de jaardosis meer dan 10 mSv bedraagt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11893.029.06 |