Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de minimaal invasieve manier minder traumatisch is, in termen van ontsteking en weefselschade?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hemoglobine wordt bepaald voor bloedverlies te meten. Tevens wordt bloedverlies
gemeten op de OK en postoperatief vanuit de drainproductie
H-FABP weefselbeschadiging
IL-6 ontstekingen na de operatie
Verder zullen de patienten zoals standaard geevalueerd worden m.b.t. range of
motion, pijn en prothese plaatsing.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Het vervangen van de knie of de heup wordt gedaan om bij de patienten de pijn
te reduceren en de functie van het gewricht te verbeteren, waardoor ze weer
pijnvrij kunnen terugkeren in de maatschappij. De laatste jaren is er veel
onderzoek gedaan naar de mogelijkheden om de opnameduur en de operatie minder
belastend te maken voor de patient. Recent is hierdoor de minimaal invasieve
benadering ontstaan die een prothese plaats met behulp van een kleinere incisie
(<10cm). Als blijkt dat deze minimaal invasieve benadering minder traumatisch
is kan dit leiden tot een kortere opname duur, sneller herstel en een kleiner
litteken
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de minimaal invasieve manier
minder traumatisch is, in termen van ontsteking en weefselschade?
Onderzoeksopzet
De patienten die geincludeerd worden zullen at random toegewezen worden aan een
van de twee groepen. De ene groep zal geopereerd worden via de normale
procedure en de andere groep zal geopereerd worden via de minimaal invasieve
benadering.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de studie zal bij de patienten pre- en postoperatief (2, 4 en 6 uur en op dag 2 en 4) bloed afgenomen worden.
Inschatting van belasting en risico
De patienten hebben dezelfde risico's en voordelen als patienten die niet
deelnemen aan de studie en een knieprothese krijgen. Het enige verschil is dat
de patienten die deelnemen aan het onderzoek vaker bloed moeten afstaan.
Publiek
Walramstraat 23
6131 BK Sittard
Nederland
Wetenschappelijk
Walramstraat 23
6131 BK Sittard
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patienten die een primaire knie vervanging krijgen
- patienten met de diagnose artrose of avasculaire necrose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap of intentie tot
klinisch relevante verstoringen, zoals reuma, eerdere knie operaties en standaard gebruik van antistolling.
wil en kan niet mee doen aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11693.096.06 |