Bij patiënten met aanhoudende reflux klachten ondanks therapie met PPI, de Symptom Association Probability (SAP) verkregen met 24 uurs pH monitoring zonder PPI behandeling te vergelijken met de SAP verkregen met 24 uurs pH-impedantie monitoring…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bij elke reflux meting wordt de Symptom Association Probability berekend. Beide
methoden zullen vergeleken worden met de Bland-Altman analyse.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Ernstige gastro-oesofagale reflux kan aanleiding geven tot typische symptomen
zoals zuurbranden, regurgitatie en pijn op de borst. Een behandeling met
proton pomp inhibitoren (PPI) geeft meestal een bevredigende afname van de
klachten. Bij een deel van de patiënten worden de klachten onvoldoende
gereduceerd.
Bij deze patiënten wordt een 24uurs pH-metrie uitgevoerd na het stoppen van de
PPI. Met deze methode wordt gekeken of er een relatie is tussen de symptomen en
zure reflux episodes. Met impedantiemetrie is het mogelijk reflux te detecteren
onafhankelijk van de pH. Hierdoor is het niet nodig PPI te stoppen tijdens een
24 uur pH-impedantie monitoring om een relatie te tonen tussen symptomen en
reflux.
Doel van het onderzoek
Bij patiënten met aanhoudende reflux klachten ondanks therapie met PPI, de
Symptom Association Probability (SAP) verkregen met 24 uurs pH monitoring
zonder PPI behandeling te vergelijken met de SAP verkregen met 24 uurs
pH-impedantie monitoring tijdens behandeling met PPI.
Onderzoeksopzet
Alle patiënten ondergaan twee keer een ambulante reflux meting. Met een routine
manometrie wordt eerst de afstand tussen neusgat en onderste slokdarmsfincter
gemeten. Een 24 uurs pH-metrie wordt uitgevoerd na het stoppen van PPI
gedurende 7 dagen. Een gecombineerde pH-impedantiemetrie wordt uitgevoerd
tijdens de behandeling met PPI. De patiënten zullen een dagboek bijhouden om de
duur en aard van de symptomen te noteren. De patiënten worden gerandomiseerd
voor de meting waarmee gestart gaat worden.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemende patiënten zullen twee keer een 24 uurs reflux monitoring
ondergaan. In de dagelijkse praktijk wordt 1 meting uitgevoerd. Beide reflux
metingen worden dagelijks toegepast in de reguliere patiëntenzorg, en houden
geen risico*s in voor de patiënt. De tweede meting is extra, maar kan
belangrijke informatie leveren over de klachten van de patiënt. Deze informatie
wordt aan de behandelend gastro-enteroloog bezorgd.
Publiek
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd > 18 jaar
typische refluxklachten (zuurbranden, regurgitatie, pijn op de borst) die onvoldoende reageren op een behandeling met proton pomp inhibitoren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
operatie aan de maag of slokdarm in de voorgeschiedenis
contraindicaties voor het tijdelijk stoppen van PPI therapei, bijvoorbeeld een maagulcus
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL13921.100.06 |