De efficacy van het IDD protocol met Accu-Spina in patienten met lage rugklachten

Lage rugpijn is een substantieel probleem in de huidige maatschappij. In de
Verenigde Staten wordt de komende 5 jaar een jaarlijkse kostenstijging van 20%
verwacht. Ondaks dat conservatieve therapieen aanvankelijk positieve
resultaten kunnen geven, leidt persisterende lage rugpijn in veel gevallen tot
chirurgische behandeling. Elke alternatieve niet-invasieve behandeling als
alternatief voor chirurgsche behandeling verdient aandacht als mogelijke
therapie voor de patient met lage rugpijn. De behandeling met IDD
(Intervertebral Differential Dynamics)met Accu-Spina is een FDA goedgekeurde
behandeling (Class II medical device) met een dynamische niet-invasieve
behandeling vand e intervertebrale discus als deze als de oorzaak wordt gezien
van de lage rugklachten. Het werkingsmechanisme bestaat uit cyclische,
mechanische ontlasting van de intervertebrale discus en facetgewrichten door
tijdelijke herhaalde distractie, postionering en relaxatie. In een
behandelprogramma met herhaalde sessies kan deze behandeling een voorwaarde
scheppen voor discus regeneratie. De hypothese achter het werkingsmechanisme is
het ontstaan van een negatieve druk tijdens de distractie welke een influx van
water, voedingsstoffen en zuurstof veroorzaakt.

Het primaire doel is het meten van het effect van het IDD (Intervertebral
Differential Dynamics) protocol met Accu-Spina behandeling op de VAS lage rug
pijn score op 3 maanden na de behandeling.

De studie is een dubbel-blind, gerandomiseerd onderzoek naar een niet-invasieve
behandeling in een vroeg stadium van introductie van een behandling in de
europese unie. Voor de studie worden 60 consecutieve patienten geincludeerd. De
patienten worden voor en na (2 en 6 weken en 3 maanden) de behandeling
geevalueerd.

de interventie welke in het onderzoek geevalueerd wordt is het IDD (Intervertebral Differential Dynamics) protocl met de Accu-Spina. het therapeutische effect bestaat uit distractie van het aangedane bewegingssegment. De distractiebewegingen leiden tot een negatieve druk in de discus waardoor water, zuurstof en voedingsstoffen de discus in komen, hetgeen herstel van de discus faciliteert. De Accu-Spina behandeling bestaat uit 20 sessies verdeeld over 6 weken. De interventie wordt aangeboden door 1 fysiotherapeut. De interventie wordt vergezeldt door graded activity training voor zowel de experimentele als de controle conditie. Het graded activity programma begint 2 weken voor de aanvang van de Accu-Spina behandeling en eindigt op hetzelfde moment. Het graded activity programma bestaat uit 4 dagen met elk 2 uur training.

De belasting voor de proefpersoon is voornamelijk de tijdsinvestering en het
ondergaan van de distractie en massage sessies. De ervaring is dat de
distractie geen pijnlijke ervaring geeft en nauwelijks te onderscheiden is van
de massageonderdelen van de sessie, welke als prettig ervaren worden.