Het doel van het onderzoek: 1) het inventariseren van de secundaire complicaties van lepra patienten in Nederland en de relatie tussen de ernst van de complicaties en de ervaren beperkingen in dagelijkse activteiten en participatie bepalen. 2) De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Studieonderdeel 1
1. Gezondheidsproblemen vragenlijst
2. Vragenlijst: *Impact op participatie en Autonomie
3. Vragenlijst WHO-DAS II (beperkingen)
Studieonderdeel 2
1. Loopvaardigheid (6 minuten looptest)
2. Plantaire voetdruk blootvoets
3. Voetulcus geschiedenis
Secundaire uitkomstmaten
Studieonderdeel 2
1. Lichamelijk onderzoek ter bevestiging van neuropathische voet en van
inclusie/exclusie criteria
2. Patient eigenschappen
3. CIRS vragenlijst (co morbididiteit)
4. Voet onderzoek (mobiliteit, deformiteit)
5. Plantaire voetdruk in de schoen
6. 7 daagse loopactiviteit (met gebruik van stappenteller)
7. Gebruik (semi) orthopedische schoenen
Achtergrond van het onderzoek
Lepra is een chronische infectieziekte die leidt tot zenuwbeschadigingen
waardoor bewegings- ( = motorische), autonome (=trofische) en gevoels- ( =
sensibele) stoornissen ontstaan. Door een gestoord gevoel en uitval van spieren
kunnen secundaire complicaties optreden in vooral de ogen (blindheid), handen
(klauwstand van de handen en verkorting van de vingers) en voeten (zoals
klauwtenen, verkorting van tenen en neuro-osteoarthropathie van de voet wat
leidt tot een hoger risico op het ontstaan van wondjes onder de voet (ulcera)).
Alhoewel het aantal leprapatiënten met complicaties is afgenomen dankzij het
gebruik van effectieve antibiotica-coctails zijn er wereldwijd nog veel
leprapatiënten die secundaire complicaties ervaren. Als gevolg van deze
complicaties worden beperkingen in dagelijkse bezigheden en in participatie
ervaren. Door voetulcera ervaren leprapatiënten ernstige problemen in
mobiliteit en daarme beperkingen in dagelijkse activiteiten. Voetulcera kunnen
leiden tot ontstekingen van huid, onderliggend weefsel en bot met een verhoogd
risico op amputaties. Tot op heden is er nog weinig bekend van de relatie
tussen complicaties en ervaren beperkingen in dagelijkse activiteiten. Ook is
het nog niet goed bekend factoren gerelateerd zijn aan een verhoogde voetdruk
bij de leprapatient. Vooral over de drukbelasting in de schoenen en het effect
van dagelijkse lichamelijke activiteit (voornamelijk lopen) op de ontwikkeling
van voetulcera is er nog weinig bekend.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek:
1) het inventariseren van de secundaire complicaties van lepra patienten in
Nederland en de relatie tussen de ernst van de complicaties en de ervaren
beperkingen in dagelijkse activteiten en participatie bepalen.
2) De relatie tussen voet complicaties, loopvaardigheid, loopactiviteit en
ervaren beperkingen onderzoeken in lepra patienten met een neuropathische voet.
3) Het bepalen van risiciofactoren voor een verhoogde plantaire voetdruk in
lepra patienten met een neuropathische voet.
4) het bepalen welke voetdruk determinanten het sterkst gerelateerd is aan het
onstaan van voetulcera.
Onderzoeksopzet
Een inventariserend cross-sectioneel vragenlijstonderzoek en in een subgroep
een gedetailleerde observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen met een neuropathische voet als gevolg van lepra zullen 2 maal
de afdeling Revalidatie van het AMC bezoeken. Tijdens het eerste bezoek zullen
zij een loopvaardigheid test uitvoeren en word er een lichamelijk onderzoek
verricht en vragen over de gezondheid gesteld. Tevens wordt er een
stappenteller meegegeven, welke voor een week gedragen wordt. Tijdens het
tweede bezoek worden de voetdruk testen uitgevoerd en wordt de stappenteller
teruggegeven aan de onderzoeker.
Aan het uitvoeren van de looptest en voetdrukmetingen zijn geen risico's
verbonden. Er zal genoeg rust tussen de looptesten worden geboden.
Publiek
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9, Postbus 22660
1100 DD Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Diagnose Lepra
2) Patienten die de polikliniek tropische dermatologie van het AMC bezochten in de laatste 15 jaar
3) Leeftijd > 18 jaar;Extra inclusie criteria voor 2e onderdeel met uitgebreide voetanalyse
1) Perifere neuropathie van de onderste extremiteiten (patienten die deelnemen aan een een gedetaileerde biomechanische voetanalyse)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Diabetes mellitus
2. Co-morbiditeit die het lopen significant beperken zoals COPD, ernstige hart-vaatziekten, vaso-occlusieve ziektes, CVA, endoprotheses en rugklachten
3. Osteomyelitis of een geinfecteerde neuropatische voet (ulcus)
4. Acute neuro-osteoarthropathie
5. Onvermogen om te lopen (loophulpmiddelen zijn geoorloofd zolang voetdrukmeting mogelijk is)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL12920.018.06 |