Doel van deze studie is aan te tonen of het aantal patienten met verschijnselen van droge ogen siginificant hoger is bij patienten met ptosis.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Significant verschil tussen beide groepen in percentage patienten met droge ogen
(*2, α=0.05).
Secundaire uitkomstmaten
Schirmer-2 score, tear break-up tijd, conrea aankleuring, mate van ptosis,
registratie van mogelijke risicofactoren (voorafgaand trauma, dragen van
contactlenzen, oculochirurgie, subjectieve klachten, keratitis punctata,
blepharitis enz.).
Achtergrond van het onderzoek
Blepharoptosis (hangend ooglid) kan leiden tot verlies van visuele functie.
Chirurgische correctie van het bovenste ooglid kan een significante verbetering
van het visuele veld bewerkstelligen en is daarom een alom geaccepteerde en
veelvuldig uitgevoerde ingreep. De veronderstelling luidt dat langdurig
optredende toegenomen wrijving tussen het (droge) oogoppervlak en het bovenste
ooglid kan resulteren in een zekere mate van mechanische desintegratie van de
aponeurosis. Derhalve zouden droge ogen een extra risicofactor kunnen vormen
voor aponeurogene ptosis. Het doel van deze studie is vast te stellen of een
correlatie kan worden aangetoond tussen droge ogen en ptosis.
Doel van het onderzoek
Doel van deze studie is aan te tonen of het aantal patienten met verschijnselen
van droge ogen siginificant hoger is bij patienten met ptosis.
Onderzoeksopzet
Open-label, prospectief, single-center. Controles worden paarsgewijs gekoppeld
aan ptosis patienten met betrekking to geslacht en leeftijd.
Inschatting van belasting en risico
Voor patienten met klachten over ptosis vereist deze studie geen extra bezoeken
of tijd. Alle studieonderdelen maken deel uit van het standaard medisch
onderzoek. Voor controles zullen de metingen worden verricht tijdens één bezoek
dat ongeveer 15 minuten duurt.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1 (ptosis):
- Diagnose van geleidelijk ontwikkelde unilaterale of bilaterale ptosis van het bovenste ooglid.
- Leeftijd >= 40 jaar voor patienten die geen contactlens dragen in het aangedane oog.
- Leeftijd >= 20 jaar voor patienten die een contactlens dragen in het aangedane oog.
- Verticale ooglid spleet <= 7 mm in primaire stand.
- Bilaterale levator functie > 10 mm.;Groep 2 (geen ptosis):
- Leeftijd >= 40 jaar voor patienten die geen contactlens dragen in het aangedane oog.
- Leeftijd >= 20 jaar voor patienten die een contactlens dragen in het aangedane oog.
- Verticale ooglid spleet > 7 mm in primaire stand.
- Bilaterale levator functie > 10 mm.
- Match met patient uit groep 1 voor geslacht en leeftijd ( |*leeftijd| < 5 jaar).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1 (ptosis):
- Neurologische aandoening.
- Spierziekte.
- Verdenking andere mogelijke oorzaak.;Groep 2 (geen ptosis):
- Neurologische aandoening.
- Spierziekte.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14866.078.06 |