Primaire doel:Het bepalen van het relatieve risico op maagkanker voor genetische polymorfismen.Secundaire doelen:- Het bepalen van het relatieve risico op maagkanker voor combinaties van genetische polymorfismen, H. pylori virulentiefactoren en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Genetische polymorfismen
Secundaire uitkomstmaten
H. pylori virulentie factoren
Leefstijlfactoren
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks wordt in Nederland bij ongeveer 2000 patiënten maagkanker
geconstateerd. Bij veel patiënten wordt maagkanker in een vergevorderd stadium
gediagnosticeerd met daardoor een slechte prognose. Het vroegtijdig opsporen en
behandelen van maagkanker of voorstadia met een hoog risico op het ontstaan van
maagkanker zou de mortaliteit verlagen.
Een bevolkingsonderzoek ter preventie van maagkanker is in Nederland gezien de
relatief lage incidentie niet aangewezen. Teneinde risicogroepen te
identificeren voor screening en controle (surveillance) is meer onderzoek naar
risicofactoren voor het ontwikkelen van maagkanker noodzakelijk.
Belangrijke mogelijke risicofactoren zijn: genetische factoren, eigenschappen
van de Helicobacter pylori bacterie en leefstijlfactoren.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
Het bepalen van het relatieve risico op maagkanker voor genetische
polymorfismen.
Secundaire doelen:
- Het bepalen van het relatieve risico op maagkanker voor combinaties van
genetische polymorfismen, H. pylori virulentiefactoren en leefstijlfactoren.
- Het bepalen van de ontvankelijkheid voor H. pylori infectie voor
verschillende genetische polymorfismen.
Onderzoeksopzet
Dit is een multi-center case-control onderzoek. Risicoprofielen van patiënten
met maagkanker en controle proefpersonen, die gepland staan voor een
gastroscopie, zullen worden vergeleken. Alle patiënten/ proefpersonen zullen
allereerst een vragenlijst invullen. Direct daarna zullen zij een gastroscopie
ondergaan, waarbij 8 (extra) maagbiopten zullen worden afgenomen. Deze
maagbiopten zullen worden gebruikt voor onderzoek naar verschillende genetische
polymorfismen en H. pylori virulentie factoren.
Inschatting van belasting en risico
Complicaties ten gevolge van een gastroscopie komen bijna nooit voor (ongeveer
1 per 3000 gastroscopieen), mogelijke complicaties zijn het optreden van een
bloeding of perforatie. Een gastroscopie wordt door de meeste mensen goed
verdragen. De proefpersoon kan na het onderzoek direct naar huis.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1: Patienten met maagkanker
Groep 2: Controle proefpersonen: patienten gepland voor gastroscopie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1: Metastase in maag van andere primaire tumor
Groep 2: Maligniteit in voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11178.078.06 |