De huidige studie zal als doel hebben om te onderzoeken of het toedienen van een bètablokker (propranolol) of cortisol (hydrocortison) aan gezonde mannen tijdens het ophalen van emotionele herinneringen in gezonde proefpersonen leidt tot lange…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het geheugen wordt op alle 3 de onderzoeksdagen op inhoud, subjectieve
emotionele beleving en fysieke reacties (hartslag en huidgeleiding) getoetst.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Exposuretherapie blijkt werkzaam voor een deel van patiënten met
posttraumatische stress stoornis (PTSS), door het herbeleven van de
traumatische herinnering(en), waarbij de emoties daaraan verbonden verminderen.
Uit dieronderzoek blijkt echter dat het emotionele geheugen ook te beïnvloeden
is met farmacologische ingrepen, zelfs nog een tijd na het ervaren van een
bedreigende gebeurtenis (i.e. angstconditionering). Herinneringen die opnieuw
geactiveerd worden blijken gevoelig te zijn voor veranderingen (het principe
van herconsolidatie). Onder andere bètablokkers en corticosteroiden, stoffen
die door mensen voor verschillende doeleinden worden gebruikt als medicatie,
blijken effectief in het veranderen van angstreacties in dieren, langere tijd
na het aanleren van deze reacties (Przybyslawski, Roullet, & Sara, 1999; Yang,
Chao, & Lu, 2005).
Doel van het onderzoek
De huidige studie zal als doel hebben om te onderzoeken of het toedienen van
een bètablokker (propranolol) of cortisol (hydrocortison) aan gezonde mannen
tijdens het ophalen van emotionele herinneringen in gezonde proefpersonen leidt
tot lange termijn verandering van deze herinneringen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek heeft een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, dubbelblind
tussen-proefpersoon design. Bij elke proefpersoon wordt op 3 momenten met
telkens een week tussentijd het emotionele geheugen getest. Tijdens de eerste
meetsessie wordt visuele informatie aangeboden die zowel neutrale als
emotionele componenten bevat en het geheugen hiervoor wordt direct getest.
Tijdens de tweede sessie vindt de behandeling met de onderzoeksmedicatie
plaats, voordat het geheugen wordt getest voor het materiaal dat tijdens de
eerste sessie is aangeboden. Ook op de derde dag wordt het lange termijn
geheugen getest, om te onderzoeken of de interventie op dag 2 een effect heeft
gehad.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijden de tweede sessie krijgen 25 proefpersonen een eenmalige dosis van 35 mg hydrocortison, 25 proefpersonen een eenmalige dosis van 80 mg propranolol en 25 proefpersonen een placebo toegediend.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon dient driemaal naar de faculteit sociale wetenschappen in
Ledien te komen voor het onderzoek dat 1-2 uur per keer duurt (in totaal 4,5
uur). Zij zullen eenmalig een capsule innemen met de kans dat deze een dosis
hydrocortisone of propranolol (of placebo) bevat. Er worden geen bijwerkingen
verwacht van deze eenmalige doses en we schatten de risico*s van dit onderzoek
dan ook minimaal in.
Publiek
wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
wassenaarseweg 52
2333 AK Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Personen verkeren in goede geestelijke en
lichamelijke gezondheid ;
- Leeftijd: >17 en < 35 jaar;
- BMI 19-25 kg/m²;
- Personen zijn van het mannelijk geslacht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gebruik van medicatie;
- Gebruik van middelen (zoals crèmes) waarin corticosteroïden zijn verwerkt;
- Suikerziekte;
- Te hoge bloeddruk (140/100) of te lage bloeddruk (100/70);
- CARA;
- Psychiatrische problemen in het heden en/of verleden ;
- Meer dan eens flauwgevallen in het afgelopen jaar.
- overmatig drugsgebruik (incl. alcohol en sigaretten)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15116.058.06 |