Bepalen of het toevoegen van ammonium aan sigaretten de absorptie van nicotine (hoeveelheid en snelheid) in het bloed van ervaren (chronische) rokers verhoogt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
verslaving
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het eindpunt is nicotine en cotinine bepalingen in bloed.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn nicotine en cotinine in speeksel,
blootstellingsgerelateerde parameters (carboxyhaemoglobine, NNAL en
NNAL-glucuronide, thiocyanaat en acetonitril) in bloed,
blootstellingsgerelateerde parameters (acetonitril en stikstofmonoxide) in
uitgeademde lucht en de bloeddruk en hartfrequentie.
Achtergrond van het onderzoek
Aan de tabak van sigaretten worden door tabaksfabrikanten verscheidene stoffen
toegevoegd voor de geur, smaak of voor een betere verbranding van de sigaret.
Volgens de tabaksindustrie worden ammoniumverbindingen aan tabak toegevoegd
voor de smaak. Echter, recent is gebleken dat ammonium, naast dat het de smaak
beïnvloedt van de tabak, ook nicotineverhogende eigenschappen zou kunnen
hebben.
Doel van het onderzoek
Bepalen of het toevoegen van ammonium aan sigaretten de absorptie van nicotine
(hoeveelheid en snelheid) in het bloed van ervaren (chronische) rokers
verhoogt.
Onderzoeksopzet
Ervaren rokers wordt gevraagd twee sigaretten te roken van twee verschillende
merken, die commercieel verkrijgbaar zijn op de Nederlandse markt. Beide merken
bevatten dezelfde gehaltes aan teer en nicotine, maar verschillen in
ammoniumgehaltes. Dit gebeurt volgens het cross-over design, d.w.z. de
proefpersoon rookt *s ochtends de ene sigaret en *s middags, na een
uitwasperiode, de andere. Het roken van de sigaret gebeurt via een blaaspijpje,
zodat per trek dezelfde volumina worden behaald. Daarnaast moeten de
proefpersonen roken volgens een bepaald regime: elke 60 sec een inhalatie van
55 ml in 2 sec, waarna de rook 2 sec. in de longen wordt vastgehouden alvorens
de rook uit te blazen. Van de sigaret worden 6 inhalaties genomen, waarna deze
wordt uitgemaakt.Voor, tijdens en na het roken wordt 2 maal 12 ml en 6 maal 3
ml bloed afgenomen middels een veneuze katheter (totaal 84 ml). Tevens wordt
speeksel uit de mond afgenomen middels een watje. Daarnaast is de persoon
aangesloten op een bloeddruk- en hartfrequentiemeter.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Roken van een ammonium-arme en een ammonium-rijke sigaret.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen zullen eenmalig naar het Slotervaartziekenhuis moeten komen.
Ze mogen de nacht ervoor en tot aan het onderzoek niet gerookt hebben. De
studie zal bestaan uit 2 keer anderhalf uur onderzoek en daartussen 4 uur
pauze, waarin ze niet mogen roken.
Publiek
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18-50 jaar; In goede gezondheid; Roken >20 sigaretten of zelf-gerolde shag per dag; Inhaleren tijdens roken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medicijngebruik, behalve anticonceptie of hormoonpreparaten; Gebruik nicotinehoudende producten; Zwangerschap of lactatie; Verleden van psychische problemen/aandoeningen; Verleden van hart- of long-aandoeningen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14930.048.06 |