Meting van de groei van het kinderoog met unilateraal cataract.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen, congenitaal (excl. glaucoom)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Significant verschil in oogas tussen studie groep en controle.
Secundaire uitkomstmaten
Significant verschil in oogas tussen studiegroepen.
Achtergrond van het onderzoek
Ontwikkelingsprocessen hangen af van zowel interne als externe factoren.
Daarbij is de kindertijd (leeftijd tot acht jaar) een kritische periode.
Sensorische deprivatie kan zowel de morfologie als het functioneren van,
bijvoorbeeld, het oog beinvloeden. Bij kinderen van verschillende leeftijd
wordt cataract vastgesteld. Standaard behandeling omvat verwijdering van de
lens. Afhankelijk van de conditie van het oog kan een kunstmatige
Intra-Oculaire Lens (IOL) worden geimplanteerd ter vervanging van de
oorspronkelijke. Onderzoek naar de post-operatieve ontwikkeling van het
behandelde oog kan leiden tot een beter begrip van het onderliggende mechanisme
en tijdsverloop. Mogelijk levert dit een bijdrage tot een verbeterde
beoordeling met betrekking tot behandeling en/of prognose van jeugdcataract.
Doel van het onderzoek
Meting van de groei van het kinderoog met unilateraal cataract.
Onderzoeksopzet
Retrospectief, niet-gerandomiseerd.
Inschatting van belasting en risico
Onderzoek naar ontwikkelingsprocessen kan alleen plaats vinden bij kinderen.
Deelnemers aan deze studie hebben geen voordeel van de resultaten. Risico's
zijn verwaarloosbaar. De belasting bedraagt 1 bezoek van 30 minuten aan het
Oogziekenhuis Rotterdam. De aanvankelijke oogasmeting is uitgevoerd door middel
van een oculometrische echo (hiervoor is direct contact met de cornea
noodzakelijk) ten tijde van de operatie en dus onder anaesthesie.
Methodologische consistentie zou ermee gediend zijn wanneer deze meting volgens
dezelfde procedure werd herhaald, maar vanwege ethische (minimaal ongerief voor
patienten) en praktische overwegingen (maximaal aantal meewerkende kinderen)
zal de tweede meting plaats vinden met techniek waarbij geen direct contact met
cornea vereist is.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Toestemming.
- Unilateraal congenitaal cataract.
- Unilateraal trauma cataract.
- Leeftijd < 6 jaar op het moment van cataract operatie.
- In het geval dat de IOL implant van later datum is dan de cataract extractie: groei van het oog tot het moment van implantatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen bereidheid tot medewerking.
- In het geval dat de IOL implant van later datum is dan de cataract extractie: groei van het oog vanaf het moment van implantatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14857.078.06 |