Het doel van deze studie is het beschrijven van de lichaamsamenstelling van patiënten welke worden gekoeld en te onderzoeken of dit een determinant is voor de tijd die nodig is om een patiënt op streeftemperatuur te krijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
*Demografie van de patiënten wordt samengevat met beschrijvende statistiek.
*Het verloop van de temperatuur binnen perioden (a=afkoelperiode), (b=steady
state) en (c= passive warming up) wordt gevisualiseerd met behulp van curves.
Verschillen tussen patiënten voor de (a), (b) en (c) worden gekwantificeerd
door de oppervlakten onder de curve te berekenen. Deze oppervlakten worden als
continue variabele gehanteerd. Afhankelijk van de verdeling wordt de variatie
inzichtelijk gemaakt met ANOVA analyse of de Kruskal Wallis analyse.
*Univariate analyses worden uitgevoerd om significante associaties te vinden
tussen temperatuursverlopen en de potentieel determinanten, zoals leeftijd,
gewicht, geslacht, hoeveelheid koude infusie per minuut, bodyimpedantie,
antropometrische maten, sedativa en sedatieniveau, adem minuutvolume van
onverwarmde ventilatie en de vochtbalans. De variabelen met een p< 0,20 worden
in een multivariaat regressie model gebruikt.
Secundaire uitkomstmaten
nnb
Achtergrond van het onderzoek
De neurologische uitkomst van intensive care (IC)-patiënten die buiten het
ziekenhuis gereanimeerd zijn is slecht. Drie studies laten gunstige resultaten
zien van geïnduceerde hypothermie na opname op de IC.
Een bepalende factor in het succes van hypothermie is de snelheid waarmee de
beoogde temperatuur wordt bereikt. Deze snelheid wordt (mede) bepaald door de
onderliggende ziekte, leeftijd, geslacht en de lichaamssamenstelling
(anthropometrie). Er blijkt een belangrijke variatie te bestaan in de tijd die
nodig is om de hypothermie te bereiken (2 tot 8 uur). Hoewel het voor de hand
ligt dat de lichaamssamenstelling verklarend is voor bovenstaande variatie is
er weinig gedaan om deze relatie te kwantificeren en daarmee de stuurbaarheid
van hypothermie onderzoekbaar te maken.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het beschrijven van de lichaamsamenstelling van
patiënten welke worden gekoeld en te onderzoeken of dit een determinant is voor
de tijd die nodig is om een patiënt op streeftemperatuur te krijgen.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek waarbij de volgende gegevens standaard worden
verzameld:
*actuele lengte (met een centimeter)
*actueel gewicht (met een tillift met weegfunctie)
De volgende gegevens worden speciaal in het kader van dit onderzoek verzameld:
*standaard anthropometrische maten worden 3 keer gemeten in de vorm van een 4
punts huidplooimeting, het gemiddelde wordt gebruikt voor de analyse
*omtrekken van taille, heup en bovenarm: taille/heup ratio wordt bepaald; de
omtrek van bovenarm wordt gebruikt om samen met biceps huidplooi fat area en
muscle area te bepalen.
*condylbreedte van pols en knie worden bepaald met een metalen krompasser
(nauwkeurigheid 1mm) om bot massa te berekenen.
*binnen de aangegeven tijdmarges voor de antropometrie wordt ook de body
impedance gemeten; de body impedance wordt 3 maal gemeten met een interval van
maximaal 15 minuten
Inschatting van belasting en risico
De metingen worden gedaan bij gesedeerde patiënten; geen van de speciaal voor
dit onderzoek verrichtte metingen vormt een belasting. Voor het laatste
onderzoek (impedance meting), krijgt de patiënt 2 ECG-plakkers op een hand en 2
op een voet. Ook deze meting is niet belastend. De patiënt wordt achteraf
geïnformeerd over de aanvullende observaties.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Elke patient die wordt opgenomen na een out-of hospital-cardiac-arrest die waarbij wordt besloten hypothermie te starten
leeftijd > 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die niet kunnen worden gewogen in de tillift
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL15044.018.06 |