Het doel van dit voorstel is om een bijdrage te leveren aan dit debat. We willen een *decision aid* ontwikkelen en aanbieden aan patiënten met metastasen. Dit hulpmiddel bevat informatie over de uitkomsten van de behandelingen met palliatieve…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene neoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het aantal informatie-items dat de patient heeft ontvangen.
Secundaire uitkomstmaten
Welbevinden van de patient
Andere psychologisch variabelen gerelateerd aan de besluitvorming
Achtergrond van het onderzoek
*Decision aids* zijn hulpmiddelen om de medische besluitvorming in het
arts-patiënt gesprek te ondersteunen. Patiënten krijgen informatie over
mogelijke behandelingen en uitkomsten. Hierdoor is de patiënt beter in staat
zelf tussen behandelingen te kiezen. Sommige onderzoekers twijfelen om
patiënten met kanker bij behandelkeuzen te betrekken omdat gevonden is dat
oncologische patiënten minder graag een actieve rol spelen. Ook zijn patiënten
met kanker angstiger, wat het verwerken van informatie kan belemmeren. Ander
onderzoek toont echter aan dat *decision aids* in staat zijn om patiënten echt
bij de beslissing te helpen: patiënten weten meer over de behandeling en willen
zelf kiezen. Dit is ook gevonden in de oncologie. In de dagelijkse praktijk
krijgen niet alle patiënten dezelfde informatie. Er is dus een voortdurend
debat over de wenselijkheid van het volledig informeren van patiënten met
kanker.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit voorstel is om een bijdrage te leveren aan dit debat. We
willen een *decision aid* ontwikkelen en aanbieden aan patiënten met
metastasen. Dit hulpmiddel bevat informatie over de uitkomsten van de
behandelingen met palliatieve chemotherapie en een algemeen ondersteunend
beleid zonder chemotherapie.
De onderzoeksvragen zijn: 1a) Willen patiënten met metastasen wel geïnformeerd
worden met de informatie in *decision aids*? 1b) Welke psychologische kenmerken
bepalen of de patiënt geinformeerd wil worden? 2) Kan de arts inschatten of de
patiënt geinformeerd wil worden? 3) Wat is het effect van het aanbieden van een
*decision aid* op het welbevinden van patiënten met metastasen?
Onderzoeksopzet
Garandomiseerde prospective studie:
Interventiegroep: de keuzehulp
Controlegroep: usual care
Onderzoeksproduct en/of interventie
Er wordt informatie gegeven over achtereenvolgens de bijwerkingen, de progressievrije overleving en tenslotte de overleving met een keuzehulp. Deze informatieitems worden stapsgewijs aangeboden. De informatie over bijwerkingen wordt aan alle patiënten aangeboden. Voor de overige informatie-onderdelen geeft de patiënt aan of die al dan niet gewenst zijn.
Inschatting van belasting en risico
3 vragenlijsten van 40 minuten
In de interventie-groep een interview (40 minuten) waarin de keuzehulp wordt
aangeboden
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met uitgezaaide kanker
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Labiele persoonlijkheid, of Kanrnofsky lager dan 60.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11011.091.06 |