Endoscopische tri-modality imaging voor de detectie van vroege vormen van colorectale neoplasie; een gerandomiseerde multi center studie.

Het colorectale carcinoom is een van de meest voorkomende carcinomen in
Nederland. Patienten met een verhoogd risico op de ontwikkeling van colorectaal
carcinoom worden regelmatig endoscopisch onderzocht op de aanwezigheid van
adenoma's, de voorloper van colorectaal kanker. Indien een adenoma gezien wordt
kan dit endoscopisch verwijderd worden. Hierdoor wordt voorkomen dat er een
colorectaal carcinoom ontstaat en dat de patient een invasieve ingreep moet
ondergaan voor de verwijdering van dit carcinoom. Echter het is aangetoond dat
15-27% van de kleine adenomen tijdens de routine colonscopie gemist wordt. En
dat er momenteel geen onderscheid kan worden gemaakt tussen neoplastisch en
niet-neoplastische laesies tijdens de scopie. Alleen neoplastische laesies,
voorlopers van carcinoma, dienen verwijderd te worden tijdens de scopie. zijn
voorlopers van carinoma.
Met de nieuwe endoscopische techniek, autofluorescentie imaging (AFI), kan de
detectie van neoplasie en vroege dysplastische leasies verbeterd worden. Bij
AFI wordt het fluorescerende licht dat door het weefsel wordt uitgezonden na
excitatie met blauw licht gecombineerd met het reflecterende licht na rood en
groen licht excitatie. Dysplastisch weefsel heeft andere fluorescentie
karakteristieken dan normaal weefsel en kan op deze wijze worden onderscheiden.
Narrow Band Imaging (NBI) is ook een nieuwe endoscopische imaging techniek.
Bij NBI wordt gebruik gemaakt van een licht-chip met een hoger aantal pixels
dan van een standaard video-endoscoop. Het slijmvlies wordt belicht met licht
waarvan de bandbreedtes van de golflengtes van blauw, rood en groen licht zijn
aangepast. Hierdoor is het aandeel van het blauwe licht relatief verhoogd
waardoor er een betere afbeelding van het mucosale en vasculaire patroon
mogelijk is. Met de tri-modality imaging endoscoop (ETMI) kan met gewoon licht,
AFI en met NBI gekeken worden, waardoor de detectie van neoplastische en vroege
dysplastische leasies verbeterd kan worden. Uit recente onderzoeken in het AMC
in patienten met een Barrett-slokdarm is gebleken dat dysplasie en vroege
vormen van Barrett carcinomen met succes gedetecteerd werden met ETMI.
Het doel van dit onderzoek is de waarde van ETMI in detectie van colorectale
neoplasie te onderzoeken in vergelijking met standaard colonscopie. Het betreft
een multicenter studie in de regio Noord-Holland waarbij het AMC als het
primaire centrum zal fungeren. Patienten die gepland zijn voor een reguliere
surveillance colonscopie zullen worden gerandomiseerd naar endoscopie met een
standaard video-endoscoop of met ETMI waarbij het aantal gedetecteerde
afwijkingen en de corresponderende histologie zullen worden vergeleken.

Het doel van dit onderzoek is de waarde van ETMI in detectie van colorectale
neoplasie te onderzoeken in vergelijking met standaard colonscopie. Het betreft
een multicenter studie in de regio Noord-Holland waarbij het AMC als het
primaire centrum zal fungeren. Patienten die gepland zijn voor een reguliere
surveillance colonscopie zullen worden gerandomiseerd naar endoscopie met een
standaard video-endoscoop of met ETMI waarbij het aantal gedetecteerde
afwijkingen en de corresponderende histologie zullen worden vergeleken.

Het betreft een multi center studie waarbij door zes centra in Nederland
patienten die voor een colorectaal endoscopisch onderzoek komen worden
gerandomiseerd voor standaard video-endoscopie en Endoscopie Tri-Modality
Imaging (ETMI).

De surveillance patienten uit de volgende groepen worden voor de studie
gevraagd:
- bekend met adenomateuze poliepen
- bekend met adenocarcinoom van de colon waarvoor een gedeeltelijke colectomie
is uitgevoerd
- erfelijke niet polipeuze colorectaal kanker of genmutatie volgens de
Amsterdam II criteria
- een belaste familieanamnese voor colorectale kanker volgens de Bethesda
criteria

In totaal zullen 234 (117 per groep) patienten worden geincludeerd en
onderworpen aan een scopie in het kader van deze studie.

De patienten komen voor een geplande surveillance endoscopie die in het AMC
meestal onder sedatie wordt verricht en ongeveer 60 minuten duurt. Aangezien
patienten over het algemeen al eerder dergelijke surveillance endoscopieen
hebben ondergaan kunnen zij zelf goed inschatten of een verlenging en daarmee
de belasting van de procedure voor hen acceptabel is. Bij gesedeerde patienten
is de belasting van een endoscopisch onderzoek gering.
De risico's van het onderzoek zijn zeer gering. Een endoscopisch onderzoek is
veilig en een veelvuldig uitgevoerd onderzoek. Eventuele complicaties zijn
meestal gerelateerd aan de sedatie die tijdens het onderzoek wordt gegeven.