Onderzoeken of echogeleide puncties vanuit de slokdarm en de luchtpijp nauwkeuriger kunnen vaststellen of er uitzaaiingen zijn in de lokale lymfeklieren in vergelijking met de gebruikelijke kijkoperatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Detectie van regionale lymfeklier metastasen
Secundaire uitkomstmaten
Vaststellen van tumor invasie
Proportie van longoperaties operatie voorkomen agv endoscopisch stadiering
Kosten
Patienten satisfactie
Complicaties
Achtergrond van het onderzoek
Voor een optimale behandeling van patienten met longkanker is het noodzakelijk
vast te stellen of de lymfeklieren die gelegen zijn tussen de longen
uitzaaiingen bevatten. Om weefsel te verkrijgen van deze klieren is nu veelal
een kijk operatie noodzakelijk (conform de landelijke CBO richtlijn). De
kijkoperatie heeft echter beperkingen in het aantal klier stations dat bereikt
kan worden. Bovendien is de ingreep invasief, vergt opname in het ziekenhuis
van enkele dagen en gaat derhalve met hoge kosten gepaard. Recent is
vastgesteld dat deze lymfeklieren ook accuraat kunnen worden onderzocht met
behulp van echo geleide fijne naald aspiraties vanuit de slokdarm of luchtpijp.
Door de combinatie van de echo-endoscopieen van zowel de slokdarm als de
luchtpijp kunnen meer stations benaderd worden in vergelijking met de
kijkoperatie.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of echogeleide puncties vanuit de slokdarm en de luchtpijp
nauwkeuriger kunnen vaststellen of er uitzaaiingen zijn in de lokale
lymfeklieren in vergelijking met de gebruikelijke kijkoperatie.
Onderzoeksopzet
Prospectief gerandomiseerde multicenter internationale studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten die deelnemen aan dit onderzoek worden gerandomiseerd tussen de kijkoperatie (of mediastinoscopie= standaard behandeling volgens CBO richtlijn) of een echo- endoscopisch onderzoek bestaande uit zowel een slokdarm als een luchtpijp onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De kans op complicaties is klein (< 1%, bv koorts of een lokale
-asymptomatische -bloeduitstorting)
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Die patienten met een niet kleincellig longcarcinoom die kandidaat zijn voor een chirirgische resectie van de longtumor waarbij - conform de landelijke CBO richtlijn- de indicatie gesteld is om weefsel diagnostiek te verrichten van de mediastinale lymfeklieren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Chemo of radiotherapie voor longkanker in het verleden
Slokdram stricturen
Andere kwaadaardige ziekten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15591.058.06 |