Vergeleken wordt of de huidige meetmethode voor het meten van de ademhaling (Varian RPM) die gebruik maakt van reflecterende markeringen op de bovenbuik, vergelijkbare ademhalingssignalen oplevert als twee nieuwe meetmethoden (magnetische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergeleken wordt of de huidige meetmethode voor het meten van de ademhaling
vergelijkbare ademhalingssignalen oplevert als de twee nieuwe meetmethoden. Ook
zullen de ademhalingssignalen gecorreleerd worden aan de beweging en positie
van de tumor.
Secundaire uitkomstmaten
1. Bekeken zal worden of de ademhalingssignalen van beide nieuwe meetsystemen
ook gebruikt zouden kunnen worden om de bestralingstoestellen op dezelfde
manier aan te sturen als met de huidige meetmethode.
2. Bekeken zal worden of met meerdere simultane ademhalingssignalen nieuwe
(betere) manieren van bestralen mogelijk zijn.
Achtergrond van het onderzoek
Bij 4D radiotherapie worden de bestralingen gepland en uitgevoerd op grond van
metingen van de ademhaling. De op dit moment gebruikte manier van het meten
van de ademhaling (het RPM systeem) zal niet meer goed te gebruiken zijn door
de invoering van de PET-CT (technologisch/ fysiek niet compatibel). Dit houdt
in dat bij de plannings CT en tijdens de bestralingen verschillende
meetmethoden naast elkaar gebruikt gaan worden die onderling uitwisselbare
signalen moeten opleveren om patienten goed te kunnen bestralen.
Doel van het onderzoek
Vergeleken wordt of de huidige meetmethode voor het meten van de ademhaling
(Varian RPM) die gebruik maakt van reflecterende markeringen op de bovenbuik,
vergelijkbare ademhalingssignalen oplevert als twee nieuwe meetmethoden
(magnetische meetsensoren respectievelijk een drukgevoelige band om de
bovenbuik). Ook zullen de ademhalingssignalen gecorreleerd worden aan de
beweging en positie van de tumor.
Onderzoeksopzet
Bij dertig patienten die een standaard 4D-CT scan ondergaan als onderdeel van
hun behandeling zal behalve op de standaardmanier (RPM systeem) de ademhaling
ook gemeten worden met beide nieuwe meetmethoden. Als het niet lukt om bij een
patient met de nieuwe meetmethoden tegelijkertijd te meten zullen extra
patienten geincludeerd worden om voldoende metingen te kunnen doen.
Vervolgens zal ook tijdens de bestralingen met een of beide nieuwe meetmethoden
gemeten worden, naast de standaardmethode.
Gemeten zal worden bij minimaal 30 patienten.
Totaal 30-50 patienten.
Inschatting van belasting en risico
Geen, behalve een relatief geringe tijdsinvestering. Er worden geen extra CT
scans gemaakt, de metingen bij de CT scan worden verricht tijdens de standaard
plannings CTscan. De ademhalingscurves zullen pas achteraf vergeleken worden en
hebben voor de betrokken patienten geen enkele invloed op de behandeling. Alle
meetmethoden zijn non-invasief.
Publiek
De Boelelaan 1117, Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117, Postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten voor wie een ademhalingsgecorreleerde (4D) CT scan gemaakt wordt als standaardonderdeel van de planning voor de radiotherapie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14350.029.06 |