De verwachting is dat FDG-PET eerder dan de huidige klinische praktijk infectieuze complicaties kan uitsluiten of aantonen. Dit zal vervolgens leiden tot een efficiëntere inzet van diagnostiek en therapie. Daarnaast heeft het vroegtijdig onderkennen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hematopoëtische neoplasmata (excl. leukemieën en lymfomen)
- Schimmelinfectieziekten
Synoniemen aandoening
Aandoening
febriele neutropenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In de analyse zal onderzocht worden wat de correlatie is tussen klinische
gedefinieerde infectie (clinically defined infection=CDI) of microbiologisch
gedefinieerde infectie (microbiologically infection=MDI) en bevindingen op
FDG-PET.
Secundaire uitkomstmaten
NA
Achtergrond van het onderzoek
Koorts tijdens de neutropenische fase na intensieve chemotherapie (zgn febriele
neutropenie) is een zeer frequent voorkomend probleem en wordt beschouwd als
een teken van een spoedeisende en levensbedreigende infectieuze complicatie van
een hemato-oncologische behandeling totdat het tegendeel bewezen wordt. Bij
30-50% van de patiënten kan een infectie als oorzaak van de koorts worden
aangewezen. Bij persisterende koorts ondanks breedspectrum antibiotica wordt
door velen antifungale therapie toegevoegd gericht tegen Candida en Aspergillus
species.
Uit recent onderzoek in onze kliniek is gebleken dat koorts bij intensieve
chemotherapie geen specifieke indicator voor een infectie is. De hypothese is
dat CRP stijging en koorts initieel met name worden veroorzaakt door
inflammatie van onder andere slijmvliezen als gevolg van de cytotoxische
behandeling van hematologische maligniteiten. Infectie is vervolgens een gevolg
van de verstoorde barrièrefunctie van huid en slijmvliezen.
Aangezien FDG stapelt in infectieuze foci, lijkt FDG-PET een veelbelovende
techniek voor deze patiëntengroep. Door onderzoek binnen onze kliniek naar de
waarde van FDG-PET in de diagnostiek van onverklaarde koorts en metastatische
infectiehaarden is duidelijk geworden dat de afwijkingen op FDG-PET vaak
vooruit lopen op de anatomische afwijkingen die gezien worden bij conventionele
radiologische diagnostiek. De aanwezigheid van een gecombineerde PET/CT-scan
maakt het mogelijke FDG-PET in één onderzoek te combineren met een HRCT scan,
die thans gebruikt wordt in de vroege diagnostiek van invasieve pulmonale
schimmel infecties.
Doel van het onderzoek
De verwachting is dat FDG-PET eerder dan de huidige klinische praktijk
infectieuze complicaties kan uitsluiten of aantonen. Dit zal vervolgens leiden
tot een efficiëntere inzet van diagnostiek en therapie. Daarnaast heeft het
vroegtijdig onderkennen en vervolgens behandelen van invasieve
schimmelinfecties een positieve invloed op de uitkomst van deze therapie.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve descriptieve analyse zal beoordeeld worden hoe vaak FDG-PET
eerder dan de huidige klinische praktijk in staat is om een gelokaliseerd
ontstekingsproces als verklaring voor febriele neutropenie te identificeren of
uit te sluiten. FDG-PET wordt hiervoor toegevoegd aan de reguliere diagnostiek
van persisterende febriele neutropenie.
Inschatting van belasting en risico
Per patiënt worden maximaal 2 PET-scans met minimaal 3 dagen tussenpoze
gemaakt. Er zijn van deze onderzoeken geen bijwerkingen te verwachten.
Potentieel relevante afwijkingen worden zoveel als mogelijk geconfirmeerd met
gangbaar diagnostisch onderzoek.
Publiek
postbus 9101
6500HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- opname en behandeling op de afdeling hematologie in verband met een hematologische maligniteit
- verwachte neutropenie duur als gevolg van de behandeling >7 dagen;en 1 van het volgende:
* CRP > 50 mg/l
* febriele neutropenie > 3-4 dagen ondanks emprirische of gerichte antibiotische behandeling
* persisterende bacteriëmie met coagulase negatieve Stafylokokken
* indicatie HRCT van de thorax in verband met verdenking pulmonale aspergillose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- hemodynamische instabiliteit
- Diabetes mellitus, waarbij minder dan 4 uur voorafgaand aan de FDG-PET scan insuline moet worden toegediend, of waarbij de bloedglucose direct voorafgaande aan het onderzoek >15 mmol/l is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11231.091.06 |