De identificatie van nieuwe middelen om de differentiële diagnostiek van pancreatische cysten te optimaliseren met als gevolg betere patiënt management.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselstenose en -obstructie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de identificatie van nieuwe middelen om de
differentiële diagnostiek van cystische lesies van de pancreas te bevordere,
waardoor het beleid hierop beter kan worden afgestemd. Een andere belangrijke
uitkomstmaat is het biologische gedrag van pancreatische cystische lesies.
Secundaire uitkomstmaten
De ervaring van een grote kliniek met pancreascysten beschrijven, waaronder
presenterende symptomen en diagnostische methoden.
Het beschrijven van de ontwikkeling van het natuurlijk gedrag van
pancreascysten volgens een gepredefinieerd onderzoeksprotocol.
Het identificeren van nieuwe biomarkers met behulp van proteomics technologie
en het bepalen van de bruikbaarheid en betrouwbaarheid in vergelijking met
bekende tumormarkers en enzymen in de diagnostiek van pancreascysten.
Het doen van aanbevelingen voor de accurate diagnostiek en optimale behandeling
van patiënten met alle typen pancreascysten.
Achtergrond van het onderzoek
Een toenemend aantal asymptomatische individuen wordt tegenwoordig ontdekt door
het toenemende gebruik van geavanceerde abdominale beeldvormende technieken.
Cystische lesies van de pancreas vormen een heterogene groep van diagnostische
entiteiten, waarvan sommige geheel goedaardig zijn, zoals pseudocysten en
sereuze cystadenomen, welke, wanneer asymptomatisch, geen chirurgische
rtesectie behoeven. Andere kunnen maligne ontaarden (mucineuze cystische
neoplasieën en Intraductale papillaire mucineuze tumoren (IPMT's) en in deze
gevallen is chirurgische resectie aangewezen.
Vanwege pre-operatieve moeilijkheden in het karakteriseren van de precieze aard
van pancreatische cystische lesies en vanwege een voorzichtig beleid gebaseerd
op de gedachte dat een patiënt een juist geïndiceerde resectie niet mag worden
onthouden (i.g.v. pre-maligne lesies) ondergaan veel asymptomatische patiënten
met ware benigne lesies een onnodige chirurgische resectie als gevolg.
Adequaat onderscheid tussen de verschillende typen pancreatische cysten zou
moeten zorgen voor een betere patiëntselectie, waardoor voorkomen wordt dat
patiënten met een ware benigne lesie worden blootgesteld aan onnodig
chirurgisch ingrijpen met alle morbiditeit en mortaliteit van dien.
Potentiële technieken van waarde in de differentiatie zijn radiologische
beeldvormende technieken (MRI-scan; viscositeits-/densiteitsmetingen en
endoechografie) en het gebruik van nieuwe biomarkers m.b.v. proteomics
technologie.
Doel van het onderzoek
De identificatie van nieuwe middelen om de differentiële diagnostiek van
pancreatische cysten te optimaliseren met als gevolg betere patiënt management.
Onderzoeksopzet
Dit prospectieve protocol behelst verschillende onderzoekstechnieken, zoals
MR-scan, endoechografie en endografisch geleide FNA (vochtanalyse m.b.v brush).
De waard van de verschillende beeldvormende technieken zal worden geëvalueerd
door de vergelijking van eigenschappen op beeldvorming met klinische uitkomst
(chirurgisch resectiepreparaat, follow-up). Endoechografie zal het
belangrijkste uinstrument zijn voor follow-up en om cystische veranderingen te
detecteren. Verder zal MR aangewend worden om de viscositeits/densiteitsindez
te bepalen. Nieuw ontwikkelde brush cytologie instrumenten zullen worden
gebruikt om cytologie van de wand te verkrijgen. Endografische-geleide FNA zal
vervaardigd worden om cystevocht te analyseren voor biochemische en biomarker
bepalingen, waaronder het gebruik van proteomics.
Inschatting van belasting en risico
Belasting van deelname houdt in de initiële 6-maandelijkse follow-up waarin de
patiënt herhaalde endoechografieën en venapuncties ondergaat, welke beide
worden beschouwd als interventies met weinig risico.
Grootvoordeel kan optreden voor de patiënt wanneer de patiënt geen uitgebreide
pancreas chirurgie behoeft te ondergaan, wanneer dit niet nodig blijkt.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ, Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ, Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vochtblaas op crossectionele beeldvorming (echografie en/of CT-scan en/of MRI-scan)
Verdenking op een neoplasie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Acute fase van een acute pancreatitis
PT-INR>1.5, PTT>50, trombocyten<50.000
Synchrone maligne neoplasie in maag / colon / rectum / long / borst / lever
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL14139.018.06 |