Is de uitslag van de nieuwe directe opsporingsmethode betrouwbaar en dus inzetbaar voor de patientenzorg?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking tussen de nieuwe testmethode en de traditionele kweekmethode. De
aanwezigheid van S. aureus ja of nee.
Gevoeligheid: Hoe vaak is de testuitslag positief bij patienten die neusdrager
zijn van Staphylococcus aureus? Percentage zal worden uitgedrukt als: het
aantal echte positieve resultaten/ (echt positief + vals negatief) x 100.
Specificiteit: Hoe vaak is de testuitslag negatief bij patienten die geen
neusdrager zijn van Staphylococcus aureus? Percentage zal worden uitgedrukt
als: het aantal echt negatieve/ (echt negatief + het aantal vals positief) x 100
Voospellende waarden: Mogelijk dat een positief resultaat de aanwezigheid van
een bepaalde ziekte of een negatief resultaat de afwezigheid van een bepaalde
ziekten bepaald. Het aantal positieve voorspellende waarden wordt aangegeven
als: het aantal echt positieve resultaten/ (aantal echt positieven
+vals-positeven) x 100.
Percentage negatief voorspellende waarden wordt uitgedrukt als: aantal van echt
negatieven/ (aantal van echt negatieven + vals negatieven) x 100
Secundaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van S. aureus bij de traditionele kweekmethode en de
aanwezigheid van MRSA.
Achtergrond van het onderzoek
Staphylococcus aureus is een gangbare bacterie die onder andere in de neus van
mensen voorkomt. De neus wordt gezien als de meest constante plaats waar
kolonisatie met de S. aureus gevonden wordt. Bij benadering is 25 tot 30 %
drager van de S. aureus.
Eén van de belangrijkste verwekkers van ziekenhuisinfecties is de
Staphylococcus aureus. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat
dragerschap van S. aureus een belangrijke risicofactor is voor het ontstaan van
ziekenhuisinfecties met dit micro-organisme. Gezien de ernst en het frequente
voorkomen van S. aureus ziekenhuisinfecties, is het ontwikkelen van een snelle
screening van essentiëel belang.
Doel van het onderzoek
Is de uitslag van de nieuwe directe opsporingsmethode betrouwbaar en dus
inzetbaar voor de patientenzorg?
Onderzoeksopzet
Het is een gecontroleerde studie met een willekeurige blinde selectie.
Inschatting van belasting en risico
Patienteninformatie wordt uitgelegd en op papier uitgedeeld. een Informed
Consenten en een CRF wordt ingevuld. Van de patient worden 2 neuskweken
afgenomen.
De totale tijdsinvestering van de patient bedraagt maximaal 1 uur.
Publiek
3M Center Building 270-4N-01
St. Paul, MN 55144-1000
USA
Wetenschappelijk
3M Center Building 270-4N-01
St. Paul, MN 55144-1000
USA
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die zelfstandig in het ziekenhuis aankomen, voorafgaand aan de geplande operatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die de afgelopen 4 weken neuszalf gebruikt hebben met daarin antibiotica (Bactroban® Neuszalf)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14036.101.06 |