Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen van echografische normaalwaarden voor testikelvolumes, onderverdeeld in leeftijdscategorieën (0-18 jaar).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Testikel- en epididymisafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat zijn de echografische normaalwaarden voor
testikelvolumes onderverdeeld in leeftijdscategorieen (0-18 jaar).
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
De afgelopen jaren zijn door onze onderzoeksgroep studies gepubliceerd over de
niet-scrotale testis, waarbij bij het bepalen van het testikelvolume gebruik
werd gemaakt van de orchidometer van Prader. Gezien de resultaten uit recente
literatuur is het zinvol om het testikelvolume (van oa. niet-scrotale testis)
te bepalen middels echografisch onderzoek. Er blijken echter geen echografische
normaalwaarden te zijn gepubliceerd voor testikelvolumes in verschillende
leeftijdscategorieën.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen van echografische normaalwaarden
voor testikelvolumes, onderverdeeld in leeftijdscategorieën (0-18 jaar).
Onderzoeksopzet
Het volume van beide testes (bij jongens van 0-18 jaar) zal met behulp van de
orchidometer van Prader en tevens met behulp van echografisch onderzoek worden
bepaald.
Op een voor dit onderzoek speciaal ontworpen formulier zullen de bevindingen
worden genoteerd, waarna het gemiddelede testisvolume wordt berekend. De
testikelvolumes zullen worden opgegeven per leeftijdscategorie van 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico zullen minimaal zijn.
Alleen de grootte van de zaadballen wordt bepaald. Mochten er desondanks toch
bepaalde afwijkingen aan de zaadbal of in het liesgebied gevonden worden, dan
zal indien nodig worden doorverwezen naar de huisarts en/ of naar de rontgen
afdeling.
Publiek
Wilhelminaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappelijk
Wilhelminaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Er moet vanaf de geboorte sprake zijn van een laag-scrotale ligging van beide testes
- Leeftijd 0 tot en met 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een niet-scrotale testis (-es) (aangeboren of verworven)
- Overige afwijkingen aan de testes, danwel het scrotum (vb: torsio testis, hydrocele ed.)
- In het verleden doorgemaakte operaties in het liesgebied zoals, liesbreukcorrecties, orchidopexie, herniotomie.
- In het verleden doorgemaakte operaties aan de testis, zoals torsio testis.
- In het verleden doorgemaakte niet-scrotale testis.
- Jongens met een chromosomale afwijking
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14665.094.06 |