Het kwantificeren van de invloed van verpleegkundige spreekuren op de risiko op toekomstige gebeurtenissen in patienten met symptomatische kransslagaderziekten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Levensstijlaangelegenheden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in Copenhagen Risk score en status van beïnvloedbare
risicofactoren van kransslagadersziekten (roken, beweging, overgewicht,
dyslipidaemie, hypertensie, diabetes mellitus) vergeleken met de groep die
standaardzorg krijgen.
Secundaire uitkomstmaten
- Kwaliteit van leven
- Proportie van het bereiken van streefwaarden
- Compliance tov medicatie
- Risk scores: Europa-score, PROCAM-score, Euroscore
Achtergrond van het onderzoek
Behandelingen in de setting van secundaire preventie van klinische
gebeurtenissen met kransslagaderziekten zijn op solide bewijs gebaseerd, maar
worden sub-optimal geimplementeerd in de huidige 2e lijns zorg. De
beinvloedbare risikofactoren die de basis zijn van preventie van
kransslagaderziekten zijn roken, te weinig bewegen, overgewicht, dyslipidemie,
hypertensie en diabetes mellitus. Verpleegkundigen zijn potentieel voor deze
type zorg beter geschikt, en verpleegkundige spreekuren worden geinitieerd in
veel centra in Nederland en in het buitenland. Echter, het effect van deze
nieuwe aanpak is grotendeels onbekend.
Doel van het onderzoek
Het kwantificeren van de invloed van verpleegkundige spreekuren op de risiko op
toekomstige gebeurtenissen in patienten met symptomatische
kransslagaderziekten.
Onderzoeksopzet
Een gerandomiseerde clinical trial waarin patienten gerandomiseerd worden in
een van twee groepen: de controlegroep die zorg volgens de huidige richtlijnen
krijgt en de interventiegroep die naast de standaard zorg naar de
verpleegkundige spreekuur gaat.
De controlegroep wordt in totaal 3 keer gezien voor metingen: baseline, na 6
maanden en na 12 maanden.
De interventiegroep wordt bij baseline en bij 12 maanden gezien voor metingen,
en tussen 0 en 6 maanden maximaal 5 keer op de verpleegkundige spreekuur.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten gerandomiseerd naar de interventiegroep worden, naast de standaardzorg, gezien op de verpleegkundige spreekuur. Hier krijgen ze counseling en steun om een gezonde leefstijl te onderhouden zoals stoppen met roken, regelmatig bewegen, gezonde voeding benutten en streefgewicht bereiken. Patienten krijgen ook informatiematerialen mee om thuis te bestuderen. Tijdens latere bezoeken wordt het informatiematieriaal besproken. Hiernaast worden patienten in de interventiegroep actief gescreened op diabetes, hypertensie en dyslipidaemie.
Inschatting van belasting en risico
Er worden geen experimentele behandelingen uitgevoerd tijdens de studie.
Hoofdbelastingen zijn tijdsinvestering (controlegroep 3x 30 minuten,
interventiegroep 7x 30 minuten) en belasting inherent aan bloedprikken
(controlegroep 3x 16.2 mL, interventiegroep 7x 16.2 mL). Bloeddruk, gewicht,
lengte en taille wordt bij elke bezoek gemeten.
Publiek
Meibergdreef 9 P.O. Box 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9 P.O. Box 22660
1100 DD Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd 18-80 jaar
• Opgenomen korter dan 8 weken voor inclusie wegens een acuut coronair syndroom (instabiele angina/acuut hartinfarct)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Onvermogen om spreekuur te bezoeken
• Niet beschikbaar voor follow-up
• Chirugische ingrepen/percutane coronaire interventie gepland binnen 8 weken
• Beperkte levensverwachting
• Eerdere deelname aan verpleegkundige spreekuur
• NYHA klasse 3 of 4 op basis van hartfalen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11272.018.06 |