1. Het evalueren van de diagnostische waarde van een specifiek QST protocol, huidbiopten en de small fibre neuropathy screening list2. Het bepalen van de incidentie en prevalentie van verschillende bekende oorzaken van dunne vezel neuropathie3. Het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patienten die voldoen aan de in- en exclusiecriteria zal gevraagd worden
vragenlijstenin te vullen, een lichamelijk onderzoek te ondergaan, bloed af te
laten nemen, een X-thorax te laten maken, het QST protocol te ondergaan en een
huidbiopt te laten afnemen. Deze onderzoeken zullen na 1 en/of 2 jaar worden
herhaald tijdens het follow up onderzoek. De uitslagen zullen met elkaar
vergeleken worden.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Dunne vezel neuropathie is een axonale sensibele polyneuropathie waarbij de
ongemyeliniseerde (C) en dunne gemyeliniseerde (A*) zenuwvezels zijn aangedaan.
Dunne zenuwvezels zijn vaak tegelijk met dikke zenuwvezels aangedaan, waarbij
men spreekt van een gewone polyneuropathie. Soms echter zijn alleen de dunne
zenuwvezels aangedaan. Dan spreken we van een geisoleerde dunne vezel
neuropathie. Er zijn verschillende onopgehelderde vragen rondom deze
geisoleerde dunne vezel neuropathieen: (1) wat is de diagnostische waarde en
bruikbaarheid van de verschillende testen die gebruikt worden bij het
diagnosticeren van een dunne vezel neuropathie; (2) wat is de prevalentie en
incidentie van verschillende bekende oorzaken van dunne vezel neuropathie; (3)
wat is het natuurlijk beloop van dunne vezel neuropathieen en zijn er
prognostische factoren die dit beloop kunnen voorspellen; (4) in welke mate
beinvloeden de klachten het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven;
(5) is er bij de verschillende onderliggende aandoeningen een "common final
pathway" die leidt tot dunne zenuwvezel schade.
Doel van het onderzoek
1. Het evalueren van de diagnostische waarde van een specifiek QST protocol,
huidbiopten en de small fibre neuropathy screening list
2. Het bepalen van de incidentie en prevalentie van verschillende bekende
oorzaken van dunne vezel neuropathie
3. Het bepalen van het natuurlijk beloop van geisoleerde dunne vezel
neuropathieen en het vinden van prognostische factoren die het beloop kunnen
voorspellen
4. Het bepalen van de invloed van dunne vezel neuropathie op het dagelijks
functioneren en de kwaliteit van leven
5. Het bekijken of er een gemeenschappelijke factor is in de pathofysiologie
van dunne vezel neuropathie bij verschillende onderliggende aandoeningen
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie
Inschatting van belasting en risico
De bloedafname en het huidbiopt zijn kortdurend pijnlijk. Het QST protocol
neemt ongeveer 60 minuten in beslag, maar is niet invasief of pijnlijk.
Als een onderliggende aandoening gevonden wordt zal behandeling gestart worden.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. 18 jaar of ouder
2. Klinische verdenking op dunne vezel neuropathie
3. Normale EMG-bevindingen of slechts minimale EMG-afwijkingen die niet voldoen aan de criteria voor polyneuropathie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Leeftijd onder 18 jaar
2. Symptomen en bevindingen bij lichamelijk onderzoek die wijzen op dikke zenuwvezel betrokkenheid
3. EMG-afwijkingen die voldoen aan de criteria voor een polyneuropathie
4. Pre-existent perifeer vaatlijden, aangetoond door middel van een echo doppler of aannemelijk omdat de patient in het verleden een ulcus cruris heeft doorgemaakt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14359.018.06 |