Darmvoorbereiding bij linkszijdige colonchirurgie

Patiënten in sneltrajectprogramma*s, zoals het ERAS protocol bij
colonchirurgie, krijgen geen mechanische darmvoorbereiding (bv. Klean-Prep). Op
het moment wordt gewerkt met zowel klysmata (van het type Colex) als bisacodyl.
Het grote nadeel van klysma*s is dat de ontlasting dun wordt en tijdens de
operatie de buikholte in kan lopen. Bisacodyl daarentegen reinigt de darm goed
maar heeft voor de patiënt nadelige effecten zoals buikkrampen.

Door middel van het uitvoeren van deze studie wordt beoogd te achterhalen welke
methode het beste is in termen van comfort voor patiënt en intraoperatief
werkgemak voor de chirurg. Daarnaast wordt het optreden van infectie (wond,
peritonitis) en naadlekkage geregistreerd.

De opzet van dit onderzoek is een randomized clinical trial. Dit is de meest
geschikte onderzoeksopzet om deze twee interventies met elkaar te vergelijken
en leidt tot betrouwbare resultaten.

Een onafhankelijke epidemioloog heeft een poweranalyse verricht met uitkomst n
= 16. Besloten is om een populatie van 40 personen samen te stellen, 20
personen per groep.

Deelnemers worden gerandomiseerd in de bisacodyl of Colex groep d.m.v. een
genummerde envelop. Chirurg is geblindeerd. De enveloppen worden door een niet
bij het onderzoek betrokken collega genummerd. Hij / zij noteert welk nummer
tot welke groep behoort. Deze lijst blijft in zijn / haar bezit.

De tijden, middelen, dosering, farmaceutische vormen en toedieningswijzen van
de verschillende interventies zijn weergegeven in Tabel. 2 van het protocol, op
pagina 4. Zie ook "Interventie" op dit formulier.

Interventies in de bisacodyl groep: Avond voor operatie, 20 uur - bisacodyl tablet 5 mg, 4 tabletten oraal; Ochtend van operatie, 6 uur - bisacodyl zetpil 10 mg, 1 zetpil rectaal. Interventies in de Colex groep: Avond voor operatie, 20 uur - Colex 133 ml, klysma, rectaal; Ochtend van operatie, 6 uur - Colex 133 ml, klysma, rectaal.

Belasting voor patiënt is gering. Van de deelnemer wordt verlangd een
vragenlijst bestaande uit 7 vragen in te vullen. Deelname leidt niet tot een
langere opname. Risico's verbonden aan dit onderzoek zijn er niet. De
geneesmiddelen die worden vergeleken zijn geregistreerd en zijn zelfs
over-the-counter verkrijgbaar.