Doel: van deze studie is - het verkrijgen van inzicht in de etiologie en incidentie van respiratoire virale infecties bij jonge kinderen. - het verkrijgen van inzicht in beloop van respiratoire virale infecties bij jonge kinderen - het verkrijgen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. respiratoire virus PCR van nasopharynxspoelsel
2. klinische symptomen
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Inleiding:
Bij jonge kinderen worden bovenste en lage luchtweginfecties vaak veroorzaakt
door respiratoire virussen. Tot voor kort werden deze luchtweginfecties
gediagnosticeerd met conventionele methodes zoals directe
immuunfluorescentietechnieken en celkweken van een nasopharynxspoelsel. Sinds
enkele jaren zijn er moleculaire technieken, zoals Polymerase-Chain-Reaction
(PCR), toepasbaar voor de diagnostiek van virale luchtweginfecties. Uit
verschillende onderzoeken is gebleken dat deze techniek een grotere
sensitiviteit heeft en sneller is dan de conventionele methodes (1,2).
In het AMC is het sinds 2006 mogelijk om middels deze PCR- techniek een aantal
respiratoire virussen tegelijk te diagnosticeren middels de zogenaamde
multiplex-PCR. Het betreft hier enterovirussen, influenza A en B,
adenovirussen, coronavirussen (1 t/m 4) humaan metapneumovirus, RSV(A&B),
parechovirus, parainfluenza virus (1 t/m 4) en rhinovirus.
In het begin van 2006 hebben we een pilotonderzoek (RSVP1 studie) verricht
correlaties tracht te leggen tussen een eenmalige detectie van respiratoire
virussen gemeten met PCR, immuunfluorescentie en celkweken en de klinische
klachten bij kinderen onder de 6 jaar die opgenomen waren in het Emma
Kinderziekenhuis Academisch Medisch Centrum in Amsterdam met een verdenking op
een luchtweginfectie. De definitieve data worden momenteel geanalyseerd.
De opzet van deze RSVP2 studie is om nog meer inzicht te verkrijgen in de
etiologie en incidentie van respiratoire virale infecties bij opgenomen
kinderen onder de 6 jaar. Tevens heeft dit onderzoek tot doel om meer inzicht
te krijgen in het beloop van virale luchtweginfecties bij jonge kinderen.
Hierbij wordt onderzocht hoe lang een respiratoir virus aantoonbaar blijft
middels PCR en immuunfluorescentie in een nasopharynxspoelsel en of de detectie
van respiratoire virussen in het nasopharynspoelsel klinische betekenis heeft.
Een tweede onderdeel van deze studie is opgezet om een vergelijking te maken
tussen tussen de respiratoire virussen gevonden middels PCR en
immuunfluorescentie bij kinderen onder de 6 jaar met een klinische verdenking
op een luchtweginfectie en bij gezonde kinderen onder de 6 jaar zonder
luchtwegproblemen. Op deze manier willen we kijken of er tevens sprake kan zijn
van dragerschap van respiratoire virussen zonder dat dat direct klinische
symptomen teweeg brengt.
Doel van het onderzoek
Doel: van deze studie is
- het verkrijgen van inzicht in de etiologie en incidentie van respiratoire
virale infecties bij jonge kinderen.
- het verkrijgen van inzicht in beloop van respiratoire virale infecties bij
jonge kinderen
- het verkrijgen van inzicht in de klinische betekenis van een positieve
respiratoire PCR uitslag door het bestaan van *dragerschap* van respiratoire
virussen bij kinderen zonder symptomen te onderzoeken
Onderzoeksopzet
Vanuit de verschillende kinderafdelingen worden routinematig bij verdenking op
een virale luchtweginfectie nasopharynxspoelsels voor diagnostiek afgenomen.
Tegelijkertijd worden er vragenlijsten ingevuld door de behandelend arts die
betrekking heeft op de klinische en aanvullende diagnostische verschijnselen.
Op de nasopharynxspoelsels wordt een immunoblot of een immuunfluorescentie
verricht en soms ook direct de multiplex respiratoire PCR (afhankelijk van de
inzender). Het materiaal wordt adequaat opgeslagen zodat er vervolgens,
eventueel retrospectief, een multiplex-PCR verricht kan worden.
Op dag 3 en op dag 7-14 (meestal poliklinisch) wordt er opnieuw een
nasopharynxspoelsel afgenomen en ingestuurd met een ingevulde vragenlijst met
klinische gegevens.
Om inzicht te krijgen in het voorkomen van dragerschap bij gezonde kinderen zal
ook vergelijkbare populatie (wat betreft leeftijd en geslacht) niet-klinische
kinderen onderzocht worden. Deze kinderen zullen gerekruteerd worden via
spreekuren van de polikliniek kindergeneeskunde. Bij kinderen onder de 6 jaar
die om andere redenen dan luchtwegklachten de polikliniek kindergeneeskunde
bezoeken zal een nasopharynxspoelsel worden afgenomen en worden de klachten van
de poliklinische patiënt op een poliklinische vragenlijst genoteerd.
Dit onderzoek zal in de wintermaanden plaatsvinden, van november tot maart
wanneer het voorkomen van respiratoire virusluchtweginfectie bij kinderen het
hoogste is. Gemiddeld worden er gedurende 1 winterseizoen in het Emma
Kinderziekenhuis AMC bij 150 patiënten nasopharynxspoelsels afgenomen. In dit
onderzoek worden 100 patiënten en 100 controles geïncludeerd.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek betekent slechts minimale belasting voor de patient, zoals
hierboven reeds vermeld zal er bij de patinetenpopulatie drie maal een
nasopharynxspoelsel worden verricht. Dit geeft driemaal eeen onaangenaam gevoel
in de neus maar kent nauwelijks nadelige gevolgen. De nasopharynxspoelsel wordt
verricht door kinderverpleegkundigen die het afnemen van een
nasopharynxspoelsel als voorbehouden handeling kennen.
Publiek
meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
meibergdreef 5
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Kinderen jonger dan 6 jaar die opgenomen worden in het Emma Kinderziekenhuis AMC met een verdenking op een respiratoire infectie.
2. Kinderen jonger dan 6 jaar die al opgenomen zijn in AMC om een andere reden dan een luchtweginfectie maar bij wie de verdenking bestaat op een secundaire respiratoire infectie.
3. Kinderen onder de 6 jaar die om andere redenen dan luchtwegklachten de polikliniek van het Emma Kinderziekenhuis bezoeken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kinderen ouder dan 6 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15289.018.06 |