Het met behulp van dubbel gemerkt water valideren van de ontwikkelde voedselfrequentievragenlijst.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
overgewicht is een eerste stap inde ontwikkeling van een voedselstoornis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er worden verschillende methoden toegepast voor het beantwoorden van de
vraagstellingen.
Het SAS statistisch software pakket V8.2/9.1 (SAS institute Inc., North
Carolina, USA) wordt gebruikt voor de statistische analyses.
In alle statistische toetsen, wordt een significantieniveau van p<0.05
aangehouden als statistisch significant.
Onderstaande wordt per vraagstelling de uit te voeren analyses weergegeven.
Is de vragenlijst naar energieinneming van kinderen een valide
onderzoeksinstrument om de energieinneming bij kinderen te schatten in
vergelijking met het energiegebruik zoals gemeten met de tweevoudig gemerkte
water methode bij kinderen van 4 tot en met 6 jaar?
Gemiddelde en SD worden berekend van energieinneming en energiegebruik.
Gemiddelde tussen beide methoden worden geanalyseerd met een Student t-toest
voor gepaarde waarnemingen.
Bias waarden (constant en proportioneel) worden bepaald en getoetst. Er worden
plots gemaakt van de biaswaarden versus het gemiddelde.
Pearson*s product-moment correlation coëfficiënt, Spearman*s rangcorrelation
coëfficiënt, concordance coëfficiënt en gold-standard correlatiewaarden tussen
energieinneming, energiegebruik en gebruikelijke beweging zullen worden
berekend om de samenhang te berekenen tussen deze variabelen.
Data van energieinneming en energiegebruik zullen worden ingedeeld in tertielen
en quintielen. Hiermee kan extreme misclassificatie in kaart worden gebracht.
De 95% betrouwbaarheidsintervallen voor de overeenkomst tussen de vragenlijst
naar energieinneming en energiegebruik worden berekend volgens Black et al ,
2000): 95%CL = ± 2 X *[(CVEI2/d)+(CVEI)2]
CVEI is de variatiecoefficiënt voor energieinneming, CVEE is de
variatiecoefficiënt voor energiegebruik volgens doubly labelled water en d is
het aantal dagen waarover de voeding is berekend.
Wordt de validiteit van de vragenlijst beïnvloed door het lichaamsgewicht (Body
Mass Index (kg/m2 )) van kinderen?
De analyses vermeld bij de bovenstaande vraagstelling zullen worden uitgevoerd
apart voor kinderen met en zonder overgewicht om de invloed van het
lichaamsgewicht te onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
Registratie van Adverse events
Achtergrond van het onderzoek
De Nederlandse groeistudies (1980, 1996/1997, 2002/2004) laten een dramatische
toename zien in het aantal kinderen met overgewicht. Overgewicht wordt in de
meeste gevallen veroorzaakt door een verstoring van de energiebalans: er wordt
meer energie met de voeding ingenomen dan verbruikt. Het goed meten van
energieinneming en energiegebruik is van groot belang voor populatieonderzoek
op gebied van overgewicht bij kinderen. Er is duidelijk behoefte aan een
gevalideerd voedselfrequentievragenlijst om de energieinneming bij (jonge)
kinderen te kunnen schatten.
Doel van het onderzoek
Het met behulp van dubbel gemerkt water valideren van de ontwikkelde
voedselfrequentievragenlijst.
Onderzoeksopzet
Aan de hand van de verkregen uitkomsten van een referentiemethode, de
tweevoudig gemerkt water methode (double labelled water, DLW), wordt de
validiteit van de ontwikkelde voedselfrequentievragenlijst bij jonge kinderen
van 4-6 jaar onderzocht.
Inschatting van belasting en risico
Zie de antwoorden op vragen E2, E4, E7 E9 en E9a
Geen risico's. De dubbelgemerkte water methode is reeds vele malen gebruikt bij
kinderen en is in deze toepassing absoluut ongevaarlijk. De gebruikte
concentratie ligt ver onder de waarde waarbij effecten zijn aangetoond (10.000
ppm).
Publiek
Postbus 360
3700 AJ Zeist
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 360
3700 AJ Zeist
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Zie hiervoor het protocol (paragraaf 10.4)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zie hiervoor het protocol (Paragraaf 10.5)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14854.028.06 |