bestuderen van het effect van toediening van oestradiol op de gonadotrofineafgifte bij oude en jonge mannen met sterk verlaagde plasma testosteronspiegels.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Endocriene aandoeningen van de gonadale functie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
voor elke dosiswisseling en aan het einde van de studie wordt bloed afgenomen
voor bepaling van estradiol, LH en FSH.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
uit een eerder door ons verricht onderzoek is gebleken dat circulerend
oestradiol een sterk remmend effect heeft op de hypofysaire
gonadotrofineafgifte bij de man, terwijl de traditionele zienswijze is dat
circulerend testosteron bij mannen in belangrijke mate de feedback op de
gonadotrophineafgifte verzorgd. Bij veroudering wordt een relatieve afname
gezien van de gonadotrofineafgifte bij de man. Dit wordt toegeschreven aan
verhoogde gevoeligheid van de hypofyse en hypothalamus voor de feedback van
circulerend testosteron.
Doel van het onderzoek
bestuderen van het effect van toediening van oestradiol op de
gonadotrofineafgifte bij oude en jonge mannen met sterk verlaagde plasma
testosteronspiegels.
Onderzoeksopzet
open label interventie onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
oestradiol wordt toegediend met een huidpleister in aflopende doses (100 microgram per 24 uur, 50 microgram per 24 uur, 25 microgram per 24 uur en geen oestradiol), elke dosis gedurende 7 dagen.
Inschatting van belasting en risico
de belasting bestaat uit de bezoeken aan de kliniek en 5 venapuncties.
Publiek
postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man-naar-vrouw transsexuelen na gonadectomy, leeftijd van 18-40 (jonge groep) of >60 (oude groep)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van andere medicatie behalve estradiol, hyperprolactinemie, SHBG concentratie >60 nmol/l
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15554.029.06 |