Het doel van deze studie is het bepalen of het infiltreren van trocarincisies met een lokaal anestheticum (bupivacaïne 0,5% met epinefrine 1:200.000), voorafgaand aan de huidincisie van invloed is op de postoperatieve pijnbeleving bij patienten die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever en galwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Reductie postoperative pijnbeleving aan de hand van VAS score
Secundaire uitkomstmaten
wondinfectie
Achtergrond van het onderzoek
Toedienen van locale anaesthetica in de operatiewond is veel beschreven als een
effectieve methode voor het verminderen van postoperatieve pijnbeleving bij
tonsillectomieen, appendectomieen, gynaecologische ingrepen en orthopedische
procedures.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het bepalen of het infiltreren van trocarincisies
met een lokaal anestheticum (bupivacaïne 0,5% met epinefrine 1:200.000),
voorafgaand aan de huidincisie van invloed is op de postoperatieve pijnbeleving
bij patienten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan.
Onderzoeksopzet
De patiënten zullen door middel van dubbelblinde randomisatie worden verdeeld
in twee groepen: groep 1 (bupivacaïne groep) en groep 2 (controle groep).
Inschatting van belasting en risico
De patient wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen (belasting maximaal half
uur)
Publiek
Montessoriweg 1
3083 AN Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Montessoriweg 1
3083 AN Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patienten
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ASA III/IV
leeftijd onder 18 jaar
bupivacaine allergie
peroperatieve conversie naar open cholecystectomie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL14482.101.06 |