implementatiedoelstelling/vraagstelling: Het doel is inzicht krijgen in de verschillen in effectiviteit en kosten tussen de huidige zorg en deze zorg uitgebreid met een samengestelde patiëntgerichte implementatiestrategie, voor de implementatie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Subfertiliteit, Paren die IVF/ICSI behandeling zullen ondergaan
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
uitkomstmaten en procesindicatoren: De primaire uitkomstmaat is de incidentie
van eSET en kosten-batenanalyse van de gecombineerde strategie.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten: 1) kennis bij patiënten 2) onzekerheid omtrent de
medische keuze 3) patiëntentevredenheid en 4) de uitkomst van de IVF/ICSI
behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
De implementatie van electieve single embryo transfers (eSET) wordt met dit
onderzoek bekeken. Men kan SET op verschillende manieren invoeren.
Bijvoorbeeld: gewoon nooit meer DET toepassen of DET niet meer vergoeden. Een
nadeel van die aanpak is dat de patiënten dit van *hoger hand*opgelegd krijgen
en de mogelijkheid om zelf te kunnen kiezen tussen voor en nadelen verliezen.
Dit doet afbreuk aan de autonomie van patiëntenparen. Het doel van de studie is
dus om met behoud van die autonomie eSET te implementeren. Er zijn focusgroup
interviews geweest en de belangrijkste beperkende factoren voor implementatie
blijken op dit moment bij de patiënten te liggen. Ze lijken niet goed
voorgelicht over de risico*s van meerlingzwangerschappen en hebben vaak
financiële motieven om meerdere embryo*s terug te laten plaatsen. Het is de
opzet om te bepalen of het geven van extra uitleg met behulp van ondersteunend
materiaal de keuze van paren voor eSET kan verhogen. Verder wordt ook bekeken
of er invloed op die keuze is als een eventueel noodzakelijke 4e cyclus wordt
vergoed. In de onderzoeksopzet wordt de 4e cyclus (met SET of DET) vergoedt als
wordt gekozen voor SET bij de 1e en 2e cyclus (bij de 2e al dan niet electief).
Doel van het onderzoek
implementatiedoelstelling/vraagstelling: Het doel is inzicht krijgen in de
verschillen in effectiviteit en kosten tussen de huidige zorg en deze zorg
uitgebreid met een samengestelde patiëntgerichte implementatiestrategie, voor
de implementatie van het terugplaatsen van één embryo (eSET) bij in vitro
fertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma injectie (ICSI).
Onderzoeksopzet
studie-opzet: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
de te implementeren interventie/verrichting: eSET bij IVF/ICSI wordt geïmplementeerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor deelnemende paren KAN bestaan uit het mogelijk doorlopen van
een 4e IVF/ICSI behandelcyclus. Dit geldt alleen voor paren die na 3 cycli niet
zwanger zijn en er sprake was van een KEUZE voor SET in cyclus 1 en 2.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Paren die zullen starten met hun eerste IVF/ICSI traject (met of zonder eerder succesvolle behandeling) met de vrouw jonger dan 40 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medische noodzaak voor SET. Vrouw Ouder dan 39 jaar. Minder dan twee embryo's beschikbaar voor terugplaatsing in de 1e behandelyclus.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11293.091.06 |