Een pilot onderzoek voor een gerandomiseerd klinisch onderzoek bij vrouwen met incontinentie voor urine: de kosteneffectiviteit van geprotocolleerde diagnostiek en behandeling.

Veel ouderen hebben last van incontinentie voor urine, met name vrouwen. Een
minderheid van deze ouderen krijgt daarvoor hulp. Dit betekent dat bewezen
effectieve behandelingen onvoldoende ingezet worden. Bovendien ontbreken
gegevens over de kosteneffectiviteit van een actieve, geprotocolleerde
benadering van het probleem.
Voor een randomized trial naar het effect en de doelmatigheid van
geprotocolleerde diagnostiek en behandeling van ongewenst urineverlies bij
oudere, thuiswonende vrouwen in vergelijking met de gebruikelijke zorg volgens
de NHG-standaard, is een vooraanmelding ingediend bij het ZonMw programma
doelmatigheid, ronde 2008.
Een pilot is nodig om de recrutering van patiënten en het diagnostisch traject
in de huisartspraktijk en op de gecombineerde bekkenbodempoli van gynaecologie
en urologie te onderzoeken. De resultaten van de pilot zullen gebruikt worden
om de interventie in de geplande trial te optimaliseren

Het doel van het pilot onderzoek is gegevens te verkrijgen over de recrutering
van patienten, over het invullen van de vragenlijsten, het afnemen van het
interview, over het bijhouden van het mictiedagboek en over de logistiek van
het urogynaecologisch onderzoek. Met deze gegevens kan de interventie bij de
proefpersonen in de toekomstige trial optimaal vorm gegeven worden. In de pilot
zal vooral gelet worden op de belasting voor de patient, de kwaliteit van
invullen van de vragenlijsten en de mictiedagboeken en de tijdsinvestering die
nodig is voor het urogynaecologisch onderzoek.

In het pilotonderzoek wordt het traject uitgetest dat in het toekomstige ZonMw
doelmatigheids-onderzoek doorlopen wordt door de vrouwen in de interventiegroep
(zie de vooraanmeldingsformulier). Het betreft een observationeel onderzoek.

Voor de proefpersonen zijn er geen risico's verbonden aan de pilot. De
belasting bestaat uit het invullen van vragenlijsten, het meedoen aan een
interview en het ondergaan van een urogynaecologsich onderzoek. Voor dat
laatste moeten de proefpersoen naar de polikliniek van het UMCG komen.