Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de veranderingen in de cytokine-gehalten in dermale interstitiële vloeistof (ISF) na een eenmalige en een herhaalde natrium lauryl sulfaat (SLS) huidirritatietest, vergeleken met onbehandelde huid…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De huidirritatie reactie wordt tijdens en na de bovengenoemde blootstellingen
bepaald door meting van het transepidermaal waterverlies als een effectmaat
voor huidbarrièrefunctie en meting van de roodheid van de huid (erytheem) voor
de mate van huidontsteking.
In de ISF samples zullen de volgende cytokines bepaald worden d.m.v. ELISA:
IL-1α, IL-1RA, IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10 and TNF-α.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch irritatief contact eczeem komt veelvuldig voor in beroepen zoals
kappers, verpleegkundigen en metaalbewerkers. Het mechanisme van het optreden
en de factoren die van belang zijn bij het ontwikkelen van deze chronische
huidaandoening zijn niet volledig bekend. Het testen van individuen in
risicoberoepen vormt in de arbeidsgeneeskunde een belangrijk onderdeel en een
dergelijke test dient gebaseerd te zijn op kennis van voorspellende factoren.
Kennis over de rol van cytokines in huidirritatie zou mogelijk kunnen helpen
bij het vaststellen van dergelijke individuele gevoeligheidsfactoren voor
chronisch irritatief contact eczeem.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de veranderingen in de
cytokine-gehalten in dermale interstitiële vloeistof (ISF) na een eenmalige en
een herhaalde natrium lauryl sulfaat (SLS) huidirritatietest, vergeleken met
onbehandelde huid door middel van een minimaal invasieve techniek. Het
onderzoek zal inzicht geven in de reactie van een aantal cytokinen bij
eenmalige en herhaalde huidirritatie. Het begrijpen van het mechanisme van
herhaalde irritatie is van groot belang voor het vaststellen van factoren die
betrokken zijn bij individuele gevoeligheid voor chronisch irritatief contact
eczeem.
Onderzoeksopzet
Vrijwilligers zullen op verschillende plaatsen op de onderarm blootgesteld
worden aan SLS. Op een arm worden twee plaatsen eenmalig (4 uur) blootgesteld
aan SLS en op de andere arm worden drie plaatsen herhaald blootgesteld aan SLS
gedurende drie weken (6 uur per dag, 4 dagen per week). Op elke plaats op de
huid wordt een verschillende concentratie aangebracht.
De ISF monsters worden verkregen door het maken van microporiën in het stratum
corneum door middel van een laser en vervolgens afname van het ISF door middel
van een zuigpompje. Om de veranderingen in de huid na blootstelling aan SLS
(eenmalig en herhaald) te bestuderen ten opzichte van de onbehandelde huid,
wordt in het ISF het gehalte van diverse cytokines bepaald.
Het onderzoek start met een pilot-fase, waarin het ISF afname techniek
getest wordt. In deze fase wordt het aantal microporiën dat gemaakt moet worden
in het stratum corneum en de tijdsduur van de ISF afname bepaald om voldoende
ISF te verkrijgen voor de cytokinen-bepalingen.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Meibergdreef 15
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 15
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd tussen 18 en 55 jaar
- Caucasisch
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- huidziekten
- zonnebaden of zonnebank gebruik 2 maanden voor en tijdens het onderzoek
- gebruik van ontstekkingsremmende medicijnen (bijv. corticosteroiden, NSAIDs) of antibiotica één week voor of tijdens het onderzoek
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL11148.018.06 |