Evaluatie van de beide benaderingen: polsfunctie, pijn, complicaties en heroperaties.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Resultaten van beide benaderingswijzen evalueren: Voor en na de operatie zullen
range of motion, knijpkracht, VAS pijnscore en DASH score worden vergeleken
tussen de groepen.
Secundaire uitkomstmaten
Verklevingen worden gemeten door verminderde flexie, langzamer
revalidatieproces en adhesiolyse.
Het afglijden van de carpus naar ulnair wordt radiologisch gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Om diverse redenen kan een extirpatie van de proximale rij carpalia (os
scaphoïdeum, os lunatum en os triquetrum) geïndiceerd zijn. Benaderingswijze
voor deze operatie is doorgaans via de dorsale zijde van de pols. Sinds 2004
wordt in het UMC Utrecht deze operatie verricht via de volaire zijde. Bij de
dorsale benadering worden meer adhesies verwacht waardoor er meer heroperaties
nodig zullen zijn.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de beide benaderingen: polsfunctie, pijn, complicaties en
heroperaties.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, gerandomiseerde, klinische multi-center trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eén groep zal de proximale rij carpectomie met een volaire benadering ondergaan en de andere groep dezelfde proximale rij carpectomie via een dorsale benadering.
Inschatting van belasting en risico
In beginsel krijgen beide groepen dezelfde operatie, waarbij alleen de
benaderingswijze verschillend is. Beide methoden worden al in Nederland
uitgevoerd. De extra belasting voor deelnemers tov. niet- deelnemers zal
bestaan uit een extra postoperatieve screening en extra röntgenfoto*s. Om deze
reden verwachten we geen buitengewone psychische of lichamelijke schade of
belasting voor de deelnemers in vergelijking met patiënten die dezelfde
operatie ondergaan buiten deze studie om.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Wilsbekwame, volwassen patienten die in aanmerking komen voor een proximale rij carpectomie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Degeneratieve afwijkingen aan fossa lunatum of capitolunair gewricht
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL11323.041.06 |