Een multi-centre gerandomiseerde vergelijking van de effectiviteit en veiligheid van TVT-O en TVT-S.

De TVT is de standaard operatie geworden om stress-incontinentie te corrigeren.
Bij deze operatie wordt een kunststof matje via de vagina onder de plasbuis
aangebracht. Deze TVT operatie kent diverse variaties welke bedoeld zijn om de
ingreep beter en veiliger te maken. Eén van de variaties is de TVT-O waarbij
het kunststofmatje, dat onder de plasbuis wordt aangebracht, via het foramen
obturatum in de liesplooi uitkomt. Het kunststofmatje passeert tijdens de route
van de opening in de vagina naar de lies een aantal spieren en bloedvaten. Dit
betekent dat er een risico bestaat op spierpijn (in de benen) en op een
bloeding.
Om het risico op pijn en bloeding te verminderen is er een nieuwe variatie op
de TVT techniek. Deze variatie wordt TVT-S genoemd. Het kunststofmatje dat
onder de plasbuis wordt aangebracht passeert bij de TVT-S geen spieren en
bloedvaten. Bij de TVT-S is het traject van de tape korter dan bij de TVT-O
omdat de tape via de vagina wordt ingebracht en het traject niet verder loopt
dat het membrama obturatum.
In dit onderzoek wordt uitgezocht of de TVT-S even effectief is als de TVT-O en
ook wordt onderzocht of er verschillen bestaan in de veiligheid en
post-operatieve pijn tussen beide ingrepen.

1. De effectiviteit vergelijken van TVT-O en TVT-S als chirurgische correctie
van stress-incontinentie.
2. De complicaties van TVT-O en TVT-S vergelijken.
3. De morbiditeit en het post-operatief herstel van TVT-O en TVT-S vergelijken.
4. De effectiviteit van TVT-S vergelijken tussen patiënten die [1]
locaal analgesie met sedatie krijgen en de patiënten die [2] spinaal analgesie
of algehele narcose krijgen.
5. De noodzaak voor herhaalde stress-incontinentie chirurgie en fysiotherapie
na beide ingrepen vergelijken.
6. Het functioneren van de bekkenbodem vergelijken na beide ingrepen.

Een gerandomiseerde multi-center studie zal worden verricht

TVT-O of TVT-S

Aan alle patiënten wordt gevraagd om een vragenlijst in te vullen voor de
operatie en 6 weken, 3 maanden en 12 maanden na de operatie. Alle patiënten
houden een dagboek bij vanaf de dag van de operatie tot 6 weken na de operatie.
Patiënten komen naar het ziekenhuis voor een extra bezoek 3 maanden en 12
maanden na de operatie.