Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een effectieve interventie gericht op gedragsverandering en behoud van de gezonde leefstijl.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Myocardaandoeningen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
BIOMEDISCHE UITKOMSTMATEN:
Cholesterol (HDL en LDL, triglyderide), bloeddruk, gewicht.
SELF-REPORT UITKOMSTMATEN:
Gezondheidsgedrag (voedingsgewoonten, lichamelijke beweging, roken)
Zelf-Regulatie vaardigheden (Self-Regulation Skills Battery)
Angst en depressie (SCL-90 R)
Kwaliteit van Leven (MacNew Heart-Disease Health-Related QoL)
Positieve gevoelens omtrent hartaandoening (Benefit- Finding Questionnaire)
Secundaire uitkomstmaten
Zie bovenstaand
Achtergrond van het onderzoek
Met 33% van de totale sterfte vormen hart- en vaatziekten vormen nog altijd de
grootste doodsoorzaak in Nederland. Risicofactoren, zoals roken, voeding,
lichamelijke (in)activiteit, overgewicht, hypertensie en hypercholesterolemie,
beinvloeden de kans op het krijgen van hart-en vaatziekten en de sterfte
daaraan. Leefstijlverandering is dan ook een belangrijk onderdeel van
secundaire preventie. Uit de literatuur blijkt dat hartrevalidatie een gunstig
effect heeft op reincidentie en mortaliteit, alsmede op bloeddruk, cholesterol,
gewicht, rookgedrag, lichamelijke activiteit en eetgewoonten (Dusseldorp et
al., 1999). Echter, op de lange termijn blijkt behoud van een gezonde leefstijl
lastig. Uit een Europese survey blijkt dat zes maanden tot anderhalf jaar na
ontslag uit het ziekenhuis 28% van de patienten in Nederland (weer) rookte, 54%
een hoge bloeddruk had, 79% last van overgewicht had, 28% aan obesitas leed, en
44% een te hoog cholesterol had (Euroaspire II Study Group, 2001, 2004).
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een effectieve interventie
gericht op gedragsverandering en behoud van de gezonde leefstijl.
Onderzoeksopzet
Het betreft een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met één experimentele
conditie en één controle conditie.
Experimentele conditie: patienten in deze conditie zullen deelnemen aan het
zelf-regulatie leefstijlprogramma bestaande uit een motivationeel interview,
zeven groepsbijeenkomsten en een zelfhulpboek (het Zelf-Regulatie Handboek).
Controle conditie: standaard cardiale zorg zoals regulier geboden wordt na
afloop van de hartrevalidatie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Patienten in experimentele conditie zullen deelnemen aan het zelf-regulatie leefstijlprogramma bestaande uit een motivationeel interview, zeven groepsbijeenkomsten en een zelfhulpboek (het Zelf-Regulatie Handboek). In het motivationeel interview wordt de patient gestimuleerd tot het stellen van een persoonlijk gezondheidsdoel. De groepsbijeenkomsten en in het bijbehorende zelfhulpboek zijn bedoeld om vooruitgang met het gezondheidsdoel te bevorderen door middel van het aanleren van zelf-regulatievaardigheden. Zo wordt een patiënt uitgedaagd om eigen doelen te stellen, het nastreven van doelen te plannen, eigen gedrag te registreren, goed gedrag te belonen en manieren van feedback op het eigen gedrag te creëren. De twee laatste groepsbijeenkomsten hebben een meer preventief karakter en richten zich op het voorkomen van terugval.
Inschatting van belasting en risico
Op baseline (einde van de hartrevalidatie) zal een intake interview van
ongeveer 1 uur worden afgenomen. Proefpersonen in de interventie groep zal
daarna gevraagd worden op 7 momenten naar het revalidatie centrum te komen voor
een twee-uur durende groepsbijeenkomst. Deze 7 bijeenkomsten zullen
plaatsvinden binnen een periode van 8 maanden. Met behulp van specifieke
leefstijldoelen, zal patienten gevraagd worden hun voeding en/of beweging en/of
rookgedrag aan te passen.
Op vier momenten over een periode van 21 maanden zullen proefpersonen in zowel
de interventie groep als de controle groep gevraagd worden een vragenlijst in
te vullen. Dit duurt ongeveer 35 minuten. Daarnaast zal telefonisch een
interview aangaande leefgewoonten worden afgenomen. Dit duurt ongeveer 20
minuten. Tevens zullen patienten thuis bezocht worden om hun bloeddruk en
gewicht te laten bepalen. Dit duurt ongeveer 15 minuten. Ten laatste zullen
patienten gevraagd worden hun cholesterol te laten meten bij één van de
prikpunten van SCAL in de regio.
Publiek
Postbus 9555
2300 RB Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9555
2300 RB Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Aanwezigheid van een of meerdere van de volgende risico factoren: hypertensie, verhoogd cholesterolgehalte, roken, overgewicht, en geringe lichamelijke beweging. (Voor definitie van deze risicofactoren, zie pagina 8 van het research protocol). De Nederlandse taal machtig zijn, een minimum leeftijd van 18 jaar en een maximum leeftijd van 75 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Afwezigheid van enige van de eerder genoemde risicofactoren. Patienten die momenteel onder behandeling van een psychiater zijn.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15017.058.07 |