Een gerandomiseerde, dubbel blinde, parallel-groep studie naar de oxidatieve stress verlagende effecten van simvastatine en atorvastatine

Hypercholesterolemie wordt gezien als een van de belangrijke risicofactoren in
het ontstaan en ontwikkelen van atherosclerose. Wanneer atherosclerose zich
ontwikkelt, ontstaat er uiteindelijk een stenose/occlusie van een bloedvat, dat
weer kan leiden tot het optreden van een myocardinfarct of herseninfarct.
Van statinen is aangetoond dat zij nog andere (zogenaamde pleiotrope) effecten
hebben, bovenop de verlaging van het cholesterol, die eveneens gunstig zijn bij
het voorkomen van atherosclerose en cardiovasculaire morbiditeit. In de
ontwikkeling van atherosclerose speelt zuurstofschade (oxidatieve stress) een
belangrijke rol. Statinen zouden deze zuurstof schade gunstig beïnvloeden en zo
de ontwikkeling van atherosclerose vertragen. Atorvastatine lijkt een sneller
effect op cardiovasculaire ziekten te hebben, waarschijnlijk door een snellere
verlaging van zuurstofschade dan andere statinen.

Het doel van het onderzoek is om de oxidatieve stress verlagende effecten van
simvastatine en atorvastatine met elkaar te vergelijken. Hierbij wordt gekeken
naar een aantal maten van oxidatieve stress in het bloed en de urine.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde studie.

In totaal nemen ongeveer 60 patiënten deel aan dit onderzoek. Hiervan worden 30 mensen gerandomiseerd naar behandeling met simvastatine, één maal daags 40 mg, en 30 mensen naar behandeling met atorvastatine één maal daags 10 mg.

In totaal bezoekt de patiënt na inclusie vijf keer het ziekenhuis. Voorafgaand
aan ieder bezoek wordt 24-uurs urine gespaard en tijdens ieder bezoek wordt een
bloedmonster afgenomen.
Myopathie is echter een potentieel ernstige bijwerking. Bij 1*7% van de
statinegebruikers treden spierklachten op die kunnen wijzen op myotoxiciteit en
daaruit voortvloeiende myopathie. Wanneer myopathie niet wordt herkend en de
inname wordt voortgezet, kan in enkele gevallen rhabdomyolysis optreden. Bij
voortgaande rhabdomyolysis kan de spierschade in uitzonderlijke gevallen zo
uitgebreid zijn dat door de myoglobinemie schade aan nieren en andere organen
ontstaat, met acute nierinsufficiëntie en soms dodelijke afloop.
Tijdens onderzoek wordt er bloed afgenomen (in totaal ongeveer 150 ml). Dit kan
onplezierig of pijnlijk zijn en een bloeduitstorting, zwelling of ontsteking
veroorzaken.