Het begrijpen van de normale ontwikkeling tijdens de vroege zwangerschap en deze volgen middels echografie heeft geleid tot het effectief kunnen monitoren van de zwangerschap in het eerste trimester. Op die manier kunnen ook vroege tekenen voor een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zwangerschaps-, weeën-, partus- en postpartumproblemen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van het volume van de foetus
bij een AD van 11 tot 13 weken en het berekenen van de normaalwaarden met als
secundaire doel het eerder diagnosticeren van aangeboren afwijkingen. Dit
volume wordt verkregen met behulp van 3D-echoscopie die wordt uitgevoerd bij
zwangeren die voor een nekplooimeting komen. Bij het berekenen van de
normaalwaarden wordt met meerdere voorspellers, zoals onder ander lengte en
gewicht van de ouders, etniciteit en intoxicaties rekening gehouden. De
gevonden volumina worden gekoppeld aan de gegevens na afloop van de
zwangerschap. Er volgt dus een terugkoppeling van het gewicht bij de geboorte
naar het volume dat eerder in de zwangerschap is vastgesteld.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
De grondslag voor de klassieke menselijke embryologie werd gelegd door Wilhelm
His in 1880-1885. Hij voelde de behoefte voor 3D beeldvorming en een goed model
van de anatomie. Tegenwoordig heeft beeldvorming in de embryologie zeer
belangrijke rol en is niet meer weg te denken uit de praktijk. De nieuwe
ontwikkelingen op gebied van computer technologie bieden steeds betere
mogelijkheden voor 3D-reconstructies. De eerste poging om 3D beeldvorming te
creëren, werd uitgevoerd in het begin van de jaren tachtig door Brinkley et al.
De eerste volume-evaluatie met behulp van 3D-echografie om foetale sterfte
tijdens het eerste trimester te voorspellen is uitgevoerd in 1994 door Steiner
et al.
Sinds enkele jaren is zeer gedetailleerde 3D-echoscopie mogelijk. Deze techniek
combineert de voordelen van echografie en computer tomografie (CT) en komt, qua
methode van beeldvorming, overeen met CT en magnetic resonance imaging (MRI).
Hierdoor verschaft het meer mogelijkheden om precieze informatie over de
ontwikkelingen van de zwangerschap te verkrijgen.
Vele grote en kleine onderzoeken duiden de voordelen van het toevoegen van
3D-echografie aan de welbekende tweedimensionale(2D)-echografie om de
nauwkeurigheid van prenatale diagnostiek te verbeteren. 3D-echoscopisch
onderzoek is sneller, meer geautomatiseerd en minder onderzoeker afhankelijk
dan 2D-echoscopisch onderzoek.
In vitro studies hebben aangetoond dat bij volumemetingen van irregulaire
voorwerpen de 3D-echoscopie superieur is ten opzichte van de tweedimensionale
echoscopie. In vivo studies bevestigen deze conclusie.
In dit onderzoek willen we middels transabdominale of transvaginale
3D-echoscopie de normaalwaarden van de volumina van een embryo berekenen
passende bij een amenorroeduur van circa 12 weken.
Volumemetingen door middel van rotatie zijn mogelijk geworden door de
introductie van het VOCAL imaging programma, een extensie van 3D VIEW (GE,
Kretz, Zipf, Austria). Door het berekenen van deze normaalwaarden
veronderstellen wij dat we door middel van 3D- echoscopie en de daaruit
volgende berekeningen de diagnostiek naar afwijkende zwangerschappen vroeg in
de zwangerschap kunnen verbeteren. Deze afwijkingen komen nu pas veel later aan
het licht. Het kan dan gaan om aangeboren afwijkingen of
zwangerschapsgerelateerde complicaties.
Doel van het onderzoek
Het begrijpen van de normale ontwikkeling tijdens de vroege zwangerschap en
deze volgen middels echografie heeft geleid tot het effectief kunnen monitoren
van de zwangerschap in het eerste trimester. Op die manier kunnen ook vroege
tekenen voor een abnormale zwangerschapsuitkomst herkend worden. De CRL
(Crown-Rump-Length) wordt als meest accurate methode gezien om de
zwangerschapsduur te bepalen en in sommige gevallen ook de
zwangerschapsuitkomst. Wij veronderstellen dat driedimensionale volumemetingen
in het eerste trimester een belangrijke meerwaarde zal hebben bij de vroege
diagnostiek naar afwijkingen in de zwangerschap.
Het primaire doel van dit onderzoek is het meten van het volume van de foetus
bij een AD van 11 tot 13 weken en het berekenen van de normaalwaarden met als
secundaire doel het eerder diagnosticeren van aan de zwangerschap gerelateerde
aandoeningen. Dit volume wordt verkregen met behulp van 3D-echoscopie die wordt
uitgevoerd bij zwangeren die voor een nekplooimeting komen. Bij het berekenen
van de normaalwaarden wordt met meerdere voorspellers, zoals onder ander lengte
en gewicht van de ouders, etniciteit en intoxicaties rekening gehouden. De
gevonden volumina worden gekoppeld aan de gegevens na afloop van de
zwangerschap. Er volgt dus een terugkoppeling van het gewicht bij de geboorte
naar het volume dat eerder in de zwangerschap is vastgesteld.
Onderzoeksopzet
Het betreft hier een prospectief cohort onderzoek dat gedurende circa 13
maanden zal worden uitgevoerd binnen het Maxima Medisch Centrum te Veldhoven.
Inschatting van belasting en risico
Men past echoscopie al meer dan dertig jaar op grote schaal toe. Tot nu toe
zijn in de praktijk en uit uitgebreid wetenschappelijk onderzoek geen nadelige
gevolgen of schadelijke effecten naar voren gekomen voor zowel moeder als
ongeboren kind.
De aan het onderzoek meewerkende patiënten zullen geen andere medische
behandeling krijgen dan de patiënten die niet mee wensen te werken. Wel is het
zo dat er bij de patiënten die geen toestemming verlenen, er ook geen 3D echo
gemaakt wordt.
De echoscopische controle zal circa dertig minuten in beslag nemen. Door het
aanvullende 3D-onderzoek kan de controle enkele minuten langer duren.
Publiek
de run 4600
5500 MB Veldhoven
Nederland
Wetenschappelijk
de run 4600
5500 MB Veldhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
éénlingzwangerschap
zekere amenorroeduur van 11-13 weken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
meerlingzwangerschap
onzekere amenorroeduur
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15733.015.07 |