Een nieuwe non-invasieve anatomische en functionele work-up met behulp van MRI en CT van patienten met verdenking op angina pectoris

De evaluatie van patiënten met een intermediaire tot hoge verdenking op
afwijkingen is minder duidelijk. In het algemeen wordt eerst non-invasief
onderzoek gedaan. Indien hierbij afwijkingen worden gevonden, kan worden
besloten tot verder invasief onderzoek middels hartcatheterisatie. In de
huidige praktijk wordt met name gebruik gemaakt van ECG-inspanningsonderzoek,
nucleaire technieken en echocardiografie. Met behulp van deze strategie blijken
bij veel patiënten met klachten en een abnormaal non-invasief onderzoek
uiteindelijk bij hartcatheterisatie geen afwijkingen in de kransslagaderen
aantoonbaar (in ons ziekenhuis 30%, in andere (buitenlandse) centra vaak nog
een nog hoger percentage). Op grond van de in ons ziekenhuis aanwezige
technieken en ervaring heeft de afdeling cardiologie daarom onlangs een andere
en meer gestructureerde work-up opgesteld, die gebruikt maakt van
Cardiovascular Magnetic Resonance imaging (CMR) and multidetector (MD)CT als
1e-lijns technieken in plaats van nucleaire technieken, echocardiografie of
inspanningstesten. Met behulp van CMR kan de doorbloeding en functie van de
hartspier effectief en efficiënt worden beoordeeld. MDCT verschaft een
nauwkeurig beeld van de aanwezige verkalkingen en geeft tevens informatie over
de aanwezigheid ven eventuele vernauwingen. Het huidige project heeft als
belangrijkste doelen de evaluatie van de diagnostische nauwkeurigheid van het
VUMC CMR/MDCT protocol door een vergelijking van non-invasieve en invasieve
gegevens, ten behoeve van de ontwikkeling van een algoritme voor het optimale,
sequentiële gebruik van beide technieken.

Primaire doelstellingen:
1. Bepalen en vergelijken van de diagnostische waarde van CMR, de MDCT
calciumscore en MDCT coronair angiografie voor de detectie van significant
coronairlijden met invasieve coronair angiografie als referentie standaard
2. Ontwikkeling van een strategie ter evaluatie van patiënten met verdenking
coronairlijden, met een optimale, sequentiële toepassing van beide technieken

Secundaire doelstellingen:
1. Berekenen en vergelijken van de kosten in relatie tot de diagnostische
opbrengst van de verschillende parameters
2. Bepalen van de klinische uitkomst, welke gegevens gebruikt zullen worden als
set-up naar een multicenter studie om de lange termijn prognose te bepalen van
de beide technieken en de voorgestelde strategie

Aan 220 symptomatische patienten (30-70) met een intermediaire verdenking op
coronairlijden die het VUMC CMR/MDCT-protocol doorlopen (hebben), zal worden
gevraagd om aan de studie deel te nemen. In principe zullen alle
studie-deelnemers een hartcatherisatie ondergaan: het grootste deel (80%) om
klinische redenen vanwege bij de work-up gevonden afwijkingen, een klein deel
(20%) i.k.v. studiedoeleinden ter beoordeling van de specificiteit en de
negatief voorspellende waarde van de work-up. De resultaten van non-invasieve
en invasieve onderzoeken zullen worden vergeleken, en de diagnostische waarde
van CMR, MDCT calcium score en MDCT angiografie berekend. Met behulp van deze
resultaten zal een beslisboom worden ontwikkeld met de optimale diagnostische
benadering van patiënten met een intermediaire waarschijnlijkheid
coronairlijden. De 1-jaars klinische toestand van studiedeelnemers (inclusief
medicatiegebruik en ECG) zal worden beoordeeld bij een poliklinische follow-up.
De resultaten zullen tevens worden gebruikt als basis voor een multicenter
studie ter beoordeling van de prognostische waarde van de work-up.

Bij het grootste deel van de patienten betekent deelname slechts het geven van
toestemming tot gebruik van uitslagen van i.k.v. klachten verrichte onderzoeken
voor wetenschappelijk onderzoek. Aan de patienten met een negatieve work-up
(normale MRI/CT) zal worden gevraagd een hartcatheterisatie (HC) te ondergaan
i.v.m. de beoordeling van de specificiteit en de negatief voorspellende waarde
van de work-up.
Hoewel een HC zeker in vergelijking met een MRI of een CT een relatief
belastend onderzoek is, is het risico gering in deze patienten groep zonder
cardiovasculaire of nier-aandoeningen en is acceptable in het licht van het
uiteindelijke doel (het vaststellen van de effectiviteit van de work-up, en de
ontwikkeling van een snel en effectiever diagnose-traject), waarvan vele
toekomstige patienten kunnen gaan profiteren. Zie ook item E9.