Een gerandomiseerd onderzoek naar kanker gerelateerde vermoeidheid bij palliatief behandelde patiënten: een geprotocolleerde op patiënt afgestemde behandeling van de lichamelijke symptomen versus standaard behandeling.

Vermoeidheid is een van de meest voorkomende symptomen bij palliatieve
kankerpatiënten. Patiënten geven aan dat vermoeidheid een belangrijke invloed
heeft op kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren. De specifieke
mechanismen die aan vermoeidheid ten grondslag liggen zijn niet geheel bekend,
maar verschillende lichamelijke factoren spelen een rol. Afhankelijk van de
studiepopulatie en de studie opzet worden verschillende onafhankelijke
voorspellers van vermoeidheid genoemd in de literatuur. Dit zijn onder andere
lichamelijke symptomen, angst, depressie, kankerbehandeling, stagering van de
ziekte en de primaire lokatie van de kanker. In een eerdere studie die
uitgevoerd is op de Palliatieve zorg Unit van het Erasmus MC, werd gevonden dat
lichamelijke factoren verwant zijn aan de verschillende dimensies van
vermoeidheid.
Aangezien tot nog toe de onderliggende pathogenese van vermoeidheid relatief
onbekend is, is kankergerelateerde vermoeidheid moeilijk te behandelen. De
bestaande niet farmacologische interventies zijn alleen succesvol of zelf
mogelijk onder beperkte omstandigheden. Ook al zijn verscheidene lichamelijke
factoren significant verwant aan vermoeidheid, tot op dit moment zijn er nog
geen studies uitgevoerd waarin het effect van de behandeling van deze symptomen
op vermoeidheid is onderzocht.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een op de
patiënt afgestemde behandeling van ervaren lichamelijke symptomen met behulp
van multidisciplinaire protocollen, gecombineerd met strucurele monitoring van
de gerapporteerde symptomen op de vershillende dimensies van kankergerelateerde
vermoeidheid, kwaliteit van leven en beïnvloeding van het dagelijks
functioneren.

Dit onderzoek is een single-center, gerandomiseerde fase 3 interventiestudie
bij patiënten met solid tumoren die met palliatieve intentie behandeld worden.
De patiënten zullen willekeurig verdeeld worden in een 1:1 verdeling tussen de
twee studie armen (interventie of standaard zorg). De geplande studieperiode
per patiënt zal 3 maanden bedragen. De gehele studie zal ongeveer drie jaar
duren.

Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de interventie-arm zullen gedurende 3 maanden een complexe interventie krijgen. De interventie zal gegeven worden door een getraind verpleegkundig consulent palliatieve zorg. De verpleegkundig consulent is verantwoordelijk voor de monitoring en exploratie van lichamelijke symptomen, het geven van gerichte voorlichting en voor de communicatie met de arts. Gedurende de interventie zal de patiënt ten minste drie afspraken hebben met de verpleegkundig consulent (start van de studie en na 2 en 6 weken). Tevens zal er na 9 weken telefonisch contact zijn. De interventie bestaat uit twee onderdelen: het krijgen van een multidisciplinaire geprotocolleerde behandeling van een of meerdere symptomen en het structureel monitoren van deze symptomen in een dagboek. De volgende zeven symptomen zullen geprotocolleerd behandeld worden: pijn, benauwdheid, obstipatie, misselijkheid/ braken, droge mond, hoesten en gebrek aan eetlust.

Deze studie bevat geen risico's voor de patiënt.