1. Wat is het inzicht van patienten met colitis ulcerosa in hun risico op darmkanker en het voordeel van colonoscopie?2. Wat is de drempelwaarde voor de kans op darmkanker om in te stemmen met een colectomie bij dysplasie?3. Welke patiënt- en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Onze primaire uitkomstmaat is de mate van inzicht van patienten wat betreft hun
risico op darmkanker. Misperceptie wordt hier gedefinieerd als een onjuist
begrip van het risico op darmkanker, dat niet overeenkomt met de literatuur.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn 1) misperceptie van het voordeel van
surveillance colonoscopiën en 2) De drempelwaarde van de kans op darmkanker bij
patïenten met Colitis Ulcerosa om een colectomie te ondergaan bij dysplasie.
Misperceptie is hier gedefinieerd als een verkeerd begrip van de eventuele
voordelen van colonoscopie.
Achtergrond van het onderzoek
Er is onzekerheid over het risico op colorectaal carcinoom bij patiënten met
Colitis Ulcerosa, de doeltreffendheid van surveillance met behulp van
colonoscopie en het te voeren beleid bij laaggradige dysplasie. Patienten met
Colitis Ulcerosa hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van een
maligniteit. Maligniteiten zijn verantwoordelijk voor een op de zes
sterfgevallen bij colitis ulcerosapatiënten. Op dit moment is het risico op
darmkanker bij patienten met colitis ulcerosa gesteld op 2 % na 10 jaar ziekte,
8% na 20 jaar ziekte en 18% na 30 jaar ziekte.
Het risico op darmkanker is verhoogd in patienten met uitgebreide en langdurige
colitis ulceratie. Patienten met uitbreiding van de ziekte tot de flexura
hepatica of proximaal daarvan hebben de grootste kans op een colorectaal
carcinoom. Verdere risicofactoren zijn ondermeer primaire scleroserende
cholangitis en een positieve familieanamnese voor colorectaalcarcinomen.
Er zijn tot op heden echter geen gegevens betreffende de kennis en de visie van
patienten met colitis ulcerosa als het gaat om hun kans op het ontwikkelen van
darmkanker, de voordelen van colonoscopie, en de drempelwaarde waarop mensen de
kans op darmkanker hoog genoeg vinden om een colectomie te ondergaan.
Onze hypothese is dat patiënten met Colitis Ulcerosa een verkeerd beeld hebben
van hun risico op darmkanker en de voordelen van colonoscopie. De
drempelwaarde voor patiënten om bij de aanwezigheid van dysplasie een
colectomie te ondergaan zal naar alle waarschijnlijkheid variëren op basis van
individuele patiënteigenschappen en hun beeld van het risico op darmkanker.
Doel van het onderzoek
1. Wat is het inzicht van patienten met colitis ulcerosa in hun risico op
darmkanker en het voordeel van colonoscopie?
2. Wat is de drempelwaarde voor de kans op darmkanker om in te stemmen met een
colectomie bij dysplasie?
3. Welke patiënt- en ziektekarakteristieken voorspellen de kennis van patiënten
en hun drempelwaarde om bij dysplasie een colectomie te ondergaan?
Onderzoeksopzet
Vragenlijst
Inschatting van belasting en risico
De patiënten worden eenmalig gevraagd een vragenlijst in te vullen. Het
invullen hiervan zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen. De vragenlijsten
zullen anoniem ingevuld worden en deelname is geheel vrijwillig. Er zijn geen
risico's verbonden aan deelname.
Publiek
s-Gravendijkwal 230, kamer Ba 393
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
s-Gravendijkwal 230, kamer Ba 393
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten gediagnostiseerd met Colitis Ulcerosa volgens de vastgestelde criteria
-minimaal 8 jaar de ziekte
-leeftijd tussen 18 en 70 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Geen colectomie in de voorgeschiedenis
-Geen darmkanker in de voorgeschiedenis
-Geen andere kankers (behale non-melanoma huidkanker) in de voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16309.078.07 |