Het doel van de studie is een evaluatie van de kosteneffectiviteit van een collaborative care model dat wordt gebruikt voor depressieve stoornissen in de bedrijfsgeneeskundige setting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de tijd tot werkhervatting. Dit wordt gemeten door
navraag bij de patient, en verwijst naar de duur van het ziekteverzuim tot dat
de patiënt zijn/haar werk heeft hervat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is reductie van symptomen, gemeten door de Nederlandse
versie van de depressie subschaal van de *Patient Health Questionnaire* (PHQ9).
De PHQ9 is een kort maar valide instrument dat elk DSM-IV criterium van
depressieve stoornis scoort. Een tertiaire uitkomstmaat is de
kosteneffectiviteit van de interventie, welke gemeten wordt met de TiC-P.
Verdere uitkomstmaten zijn bijv. therapietrouw, (mogelijke) voorkeur van de
patiënt, patiënttevredenheid en de werkrelatie tussen arts en patiënt.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie is een van de meest voorkomende stoornissen. Mensen met een depressie
hebben 8 tot 9 keer meer ziekteverzuim dan mensen zonder depressie. Ook duurt
ziekteverzuim door psychische klachten langer dan ziekteverzuim door
lichamelijke ziekten. Evidence-based behandelingen van depressie zijn al
voorhanden maar worden ontoereikend en met minder resultaten als mogelijk
gebruikt. Tevens is het arbeidsfunctioneren in de meeste behandelingen geen
focus. In de bedrijfsgeneeskundige behandeling is behoefte aan efficiente
screening en begeleiding van depressieve patienten. Eerder onderzoek in de VS
hebben goede resultaten laten zien m.b.t. de behandeling van depressie door het
gebruik van een multidisciplinair collaborative care model.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is een evaluatie van de kosteneffectiviteit van een
collaborative care model dat wordt gebruikt voor depressieve stoornissen in de
bedrijfsgeneeskundige setting.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een twee-armige klinische trial met randomisatie tussen
patiënten. Het doel van de trial is een evaluatie van de behandeling van
depressieve stoornis in de bedrijfsgeneeskundige setting in Nederland door het
gebruik van een multidisciplinair collaborative care model inclusief PST, een
antidepressiva protocol, een zelfhulp en lifestyle werkboek, participatieve
werkaanpassing en therapietrouw bevorderende technieken. 126 patiënten worden
gerandomiseerd tussen de interventie en controle groep. Patiënten die
gediagnosticeerd zijn met matige tot ernstige depressie gebaseerd op DSM-IV
criteria en gemeten d.m.v. de M.I.N.I. worden geincludeerd. De interventiegroep
wordt behandeld volgens de collaborative care aanpak. De controlegroep ontvangt
de gebruikelijke zorg (*care as usual*). Baseline metingen en follow-up
metingen (na 3, 6, 9 en 12 maanden) worden door vragenlijsten gedaan. Primaire
uitkomstmaat is tijd tot werkhervatting. Secundaire uitkomstmaat is reductie
van klachten, gemeten door de PHQ9. Verdere uitkomstmaten zijn
kosteneffectiviteit, therapietrouw, (mogelijke) voorkeur van de patiënt,
patiënttevredenheid en de werkrelatie tussen arts en patiënt etc.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een behandeling van depressie ingekaderd in het collaborative care model met 1. probleemoplossende behandeling, 2. participatieve werkaanpassing, 3. antidepressiva protocol, 4. contractering, 5. casemanagement, 6. zelfhulp en lifestyle werkboek.
Inschatting van belasting en risico
De te verwachten risico*s zijn minimaal. Er worden geen fysieke metingen
gedaan. De controlegroep krijgt zorg zoals gebruikelijk. De interventiezorg
krijgt alleen evidence-based behandeltechnieken toegediend. Deze zullen naar
verwachting een aanvulling betekenen op de gebruikelijke zorg. Verder zijn in
het buitenland goede ervaringen opgedaan m.b.t. een collaborative care model.
Publiek
Sparrenheuvel 16 / Postbus 304
3700 AH Zeist
NL
Wetenschappelijk
Sparrenheuvel 16 / Postbus 304
3700 AH Zeist
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een score van 15 of hoger op de PHQ9, een korte screeningsvragenlijst voor depressie. De patient verzuimt sinds 6 tot 52 weken, en heeft nog geen uitzicht op werkhervatting.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een hoog risico op suicide, met een psychose, met een vorm van dementie worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek (in dit geval wordt wel advies gegeven over een andere vorm van hulp of wordt bij suicide risico de arts verwittigd). Ook patienten met een drugs of alcohol verslaving worden ge-excludeerd, evenals patienten die niet voldoende nederlands spreken om de vragenlijsten in te vullen, patienten die in conflict zijn met hun werkgever, patienten die reeds een uitkering ontvangen voor hun depressie en zwangere patienten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ISRCTN | ISRCTN78462860 |
| CCMO | NL13830.029.06 |