Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
zie K2
ID
NL-OMON30484
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
IFIS-studie
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
suikerziekte/diabetes
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Academisch Medisch Centrum
Overige ondersteuning
:
Ministerie van OC&W
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
clamp, insulinegevoeligheid, intramyocellulaire lipiden, vasten
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
zie K2
Secundaire uitkomstmaten
zie K2
Achtergrond van het onderzoek
zie K2
Doel van het onderzoek
zie K2
Onderzoeksopzet
zie K2
Onderzoeksproduct en/of interventie
zie K2
Inschatting van belasting en risico
zie K2
Publiek
Academisch Medisch Centrum
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Wetenschappelijk
Academisch Medisch Centrum
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Meibergdreef 9
1105 AZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* leeftijd 18 < 35 jaar
* BMI 20-25 kg/m2
* Stabiel gewicht in de 3 voorafgaande maanden aan inclusie
* Normale orale glucose tolerantie test ( ADA-criteria)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* medicatiegebruik
* DM II in 1e graad familieleden
* Hypertriglyceridemie en/andere lipid aandoeningen
* Intensieve sportbeoefenings (> 3 maal per week)
* significant relevante aandoeningen
* gewend zijn niet te ontbijten
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Algemeen wetenschappelijk
Deelname
Nederland
Status
:
Werving nog niet gestart
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
8
Type
:
Verwachte startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Actrapid
Generieke naam
:
Humane Insuline
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
METC Amsterdam UMC
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2006-003741-16-NL |
| CCMO | NL13509.018.06 |