Dubbelblinde gerandomiseerde evaluatie van de klinische tolerantie (smaak) van PEG 4000 of PEG 3350 gebruik bij kinderen met obstipatie

Functionele obstipatie op de kinderleeftijd komt in 6-30% van de kinderen in de
Wetserse wereld voor. Tegenwoordig wordt polyethyleen glycol (PEG) door veel
kinderartsenals eerste keus gebruikt voor de behandeling van obstipatie. De
kinderartsen kunnen kiezen uit verschillende PEG producten PEG 4000 of PEG
3350. Over het het algemeen is bekend dat kinderen de smaak van medicatie niet
vies vinden. In de literatuur is bekend dat PEG 4000 beter getolereerd wordt
dan Lactulose bij kinderen met obstipatie. Maar onbekend is of de PEG producten
onderling verschillen als het gaat om smaak. Onze hypothese is dat de
compliance verbetert wanneer kinderen voor de start van de behandeling van
obstipatie het laxans PEG 4000 of PEG 3350 laten kiezen door het eerst te
proeven. Dit kan leiden tot een betere outcome bij de behandleing van
obstipatie op de kinderleeftijd.

Evalueren welke PEG product beter smaakt na een smaaktest tussen PEG 4000 en
PEG 3350 bij kinderen met obstipatie.

Onderzoeken of een betere smaak leidt tot een betere compliantie en vervolgens
tot een hoger succespercentage van de behandeling van obstipatie.

Alle kinderen die zich presenteren op de polikliniek kindergastroenterolgie of
op de poeppoli zullen gevraagd worden deel te nemen aan deze studie. Indien
voldaan wordt aan de inclusiecriteria worden de kinderen in eerste instantie
gerandomiseerd in twee groepen: een groep die een smaaktest ondergaat waarbij
ze geblindeerd PEG 3350 en PEG 4000 proeven en een groep die via een
randomisatieprogramma één van de twee PEGs toegewezen krijgt. Voor beide
groepen geldt dat zowel arts als patiënt geblindeerd zijn voor de type PEG.
Alle kinderen zullen beginnen met de behandeling van rectale disimpactie door
drie achtereenvolgende dagen een klysma rectaal toegediend te krijgen door
ouders. Vervolgens worden alle kinderen behandeld met 0.5 gram/ kg PEG per dag.
Indien bij poliklinische bezoeken nog geen sprake is van verbetering in
symptomen wordt de dosis verdubbeld naar 1 gr/kg/dag. Gedurende de behandeling
houden de ouders een poepdagboek bij waarop de frequentie van de ontlasting en
fecale incontinentie genoteerd worden evenals symptomen als buikpijn,
misselijkheid en duur in van medicatieinnameminuten. Tevens wordt genoteerd
waarin de medicatie wordt opgelost. Water is de eerste keus waarin het
medicament opgelost dient te worden. Als het kind het medicament vies vindt en
het duurt langer dan 1 uur om het in te nemen dan worden ouders geïnstrueerd
dit op te lossen in aangelengde limonade en niet in iets anders.
Twee weken na start van de studie (T=2) worden de kinderen poliklinisch weer
gezien voor evaluatie van de klachten middels lichamelijk onderzoek en de
bijgehouden poepdagboeken. Vier weken na start van de studie (T=4) worden alle
kinderen gevraagd om een smaaktest te ondergaan, ook de kinderen die dit op
bezoek één reeds hebben gedaan. Zowel tijdens het tweede (T=2) als het derde
(T=4) bezoek zal door evaluatie van de dagboeken gevalueerd worden, wat de
behandelingsuitkomsten, symptomen en manier van inname van de medicatie
(opgelost in water of limonade en duur van de inname) zijn. Alle kinderen
blijven onder controle op onze polikliniek daar de behandeling van obstipatie
volgens de Romme III criteria minimaal zes maanden duurt. Bezoek drie (T=4) zal
het einde van de studie zijn.

Geen extra belasting. Wel ondergaan de kinderen één of twee keer een smaak test
van < 5 minuten.