Patiënten preferentiestudie betreffende vriescoupe onderzoek bij ovariumtumoren.

Om optimale chirurgische behandeling van een ovariële tumor te bereiken is het
belangrijk om de maligne ovariumafwijking te kunnen onderscheiden van het
benigne ovarium. Dit onderscheid kan tijdens de chirurgische ingreep worden
gemaakt met behulp van vriescoupe onderzoek. De patholoog bekijkt op een snelle
manier het meest verdachte deel van de tumor en doet een uitspraak over de aan-
of afwezigheid van maligniteit. Deze snelle onderzoeksmethode heeft een hoge
specificiteit en een acceptabele sensitiviteit. Met name de grootte van de
tumor en het histologisch type lijken en rol te spelen in de betrouwbaarheid
van het vriescoupe onderzoek. Een fout negatieve uitslag betekent dat de
operateur op basis van de vriescoupe uitslag veronderstelt dat er sprake is van
een benigne en besluit alleen het betreffende ovarioum te verwijderen. Een week
later blijkt bij de definitieve PA uitslag er toch sprake te zijn van
maligniteit en moet patiënte een tweede operatie ondergaan waarbij alsnog beide
ovariae, de uterus en het omentum worden verwijderd, een lymfklierdissectie
plaatsvindt en diverse peritobeumbipoten worden genomen.

Het doel van deze preferentiestudie is de mening van de patiënten over de
betrouwbaarheid van het vriescoupe onderzoek te onderzoeken. Een belangrijke
vraag daarbij is mening van patiënten over het ondergaan van een tweede
operatie op basis van een fout-negatieve vriescoupe uitslag.

Alle patiënten met de verdenking op een ovariumafwijking die gepland worden
voor een chirurgische verwijdering van het afwijkende ovarium in het Maxima
Medisch Centrum kunnen geïncludeerd worden in de studie. Patiënten worden door
hun eigen gynaecoloog mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek
en indien zij bereid zijn om medewerking te verlenen aan het onderzoek worden
zij telefonisch benaderd door onze studie verpleegkundige. Zij nodigt de
patiënten uit voor een persoonlijk gesprek en nadat een informed consent is
getekend, helpt de studieverpleegkundige bij het invullen van de vragenlijst.
De verpleegkundige is niet op de hoogte van de aard van de ovariële afwijking
van de patiënten en dus ook niet van een eventueel verhoogd risico op
maligniteit. De vragenlijst wordt zes weken na de ingreep nogmaals afgenomen

Er is geen risico voor de proefpersonen. Het beleid is onafhankelijk van de
vragenlijst. De verpleegkundige is niet op de hoogte van de aard van de
afwijking noch van een eventueel verhoogd risico op maligniteit.